- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00569413
A Combined Psycho-pharmacological and Brain Imaging Study of Human Sexuality
9 de junho de 2010 atualizado por: Hadassah Medical Organization
The current study combines a molecular genetic perspective, self report and brain imaging to the study of human sexuality in control subjects and individuals from a sexual disorder clinic.
The investigators hypothesize that the variability in components of the brain dopaminergic system expressed in the mesolimbic reward system can explain variability in human sexuality, especially in desire and pleasure associated with sex.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Descrição detalhada
We intend to combine molecular genetics of the dopamine receptors (D2, D3 D4 and D5) and brain imaging using 11 C Raclopride in Positron Emission Tomography (PET).
11 C Raclopride is a ligand which binds to the dopamine receptor D2 and can measure dopamine release during pleasure or anticipatory reward associated with sex.
The current proposal will measure changes in DRD2 receptor occupancy using 11 C Raclopride following explicit visual sexual desire cues in healthy control subjects and individuals who suffer from sexual dysfunction.
This is in order to determine how individual genotypes modulate dopamine release in vivo in the human brain.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A group of healthy volunteers from the general public.
A group of patients who suffer from sexual disorder from a primary care clinic.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers and patients
- Age 21-65
- Male or female
Exclusion Criteria:
- Psychiatric diagnosis/psychosis
- Neurological damage associated with loss of consciousness
- Infectious disease HIV
- Herpes
- Syphilis
- Hyperactivity treated with ritalin
- Pregnant women
- Under age
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Healthy control subjects (n=20) age 21-65 who do not suffer from a psychiatric diagnosis or neurological damage, are under age, or are pregnant women
|
|
2
20 patients who suffer from sexual disorder (reduced sexual desire or sexual function) from a sexual disorder clinic, age 21-65, without any other psychiatric disorder, neurological damage, are not under age or pregnant women.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Brain Imaging data of DRD2 receptor occupancy during watching a sex videotape and neutral videotape
Prazo: 2 Brain imaging sessions a week apart
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2 Brain imaging sessions a week apart
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionnaire ratings of human sexuality, pleasure, and anticipatory reward
Prazo: Taken during brain scans
|
Taken during brain scans
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadasah Medical Organization, Jerusalem Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281207HMO-CTIL
- First 978[1].07
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