- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00569413
A Combined Psycho-pharmacological and Brain Imaging Study of Human Sexuality
2010. június 9. frissítette: Hadassah Medical Organization
The current study combines a molecular genetic perspective, self report and brain imaging to the study of human sexuality in control subjects and individuals from a sexual disorder clinic.
The investigators hypothesize that the variability in components of the brain dopaminergic system expressed in the mesolimbic reward system can explain variability in human sexuality, especially in desire and pleasure associated with sex.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
We intend to combine molecular genetics of the dopamine receptors (D2, D3 D4 and D5) and brain imaging using 11 C Raclopride in Positron Emission Tomography (PET).
11 C Raclopride is a ligand which binds to the dopamine receptor D2 and can measure dopamine release during pleasure or anticipatory reward associated with sex.
The current proposal will measure changes in DRD2 receptor occupancy using 11 C Raclopride following explicit visual sexual desire cues in healthy control subjects and individuals who suffer from sexual dysfunction.
This is in order to determine how individual genotypes modulate dopamine release in vivo in the human brain.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A group of healthy volunteers from the general public.
A group of patients who suffer from sexual disorder from a primary care clinic.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers and patients
- Age 21-65
- Male or female
Exclusion Criteria:
- Psychiatric diagnosis/psychosis
- Neurological damage associated with loss of consciousness
- Infectious disease HIV
- Herpes
- Syphilis
- Hyperactivity treated with ritalin
- Pregnant women
- Under age
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Healthy control subjects (n=20) age 21-65 who do not suffer from a psychiatric diagnosis or neurological damage, are under age, or are pregnant women
|
2
20 patients who suffer from sexual disorder (reduced sexual desire or sexual function) from a sexual disorder clinic, age 21-65, without any other psychiatric disorder, neurological damage, are not under age or pregnant women.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Brain Imaging data of DRD2 receptor occupancy during watching a sex videotape and neutral videotape
Időkeret: 2 Brain imaging sessions a week apart
|
2 Brain imaging sessions a week apart
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Questionnaire ratings of human sexuality, pleasure, and anticipatory reward
Időkeret: Taken during brain scans
|
Taken during brain scans
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadasah Medical Organization, Jerusalem Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 281207HMO-CTIL
- First 978[1].07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .