- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00569413
A Combined Psycho-pharmacological and Brain Imaging Study of Human Sexuality
9 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
The current study combines a molecular genetic perspective, self report and brain imaging to the study of human sexuality in control subjects and individuals from a sexual disorder clinic.
The investigators hypothesize that the variability in components of the brain dopaminergic system expressed in the mesolimbic reward system can explain variability in human sexuality, especially in desire and pleasure associated with sex.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Szczegółowy opis
We intend to combine molecular genetics of the dopamine receptors (D2, D3 D4 and D5) and brain imaging using 11 C Raclopride in Positron Emission Tomography (PET).
11 C Raclopride is a ligand which binds to the dopamine receptor D2 and can measure dopamine release during pleasure or anticipatory reward associated with sex.
The current proposal will measure changes in DRD2 receptor occupancy using 11 C Raclopride following explicit visual sexual desire cues in healthy control subjects and individuals who suffer from sexual dysfunction.
This is in order to determine how individual genotypes modulate dopamine release in vivo in the human brain.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
A group of healthy volunteers from the general public.
A group of patients who suffer from sexual disorder from a primary care clinic.
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers and patients
- Age 21-65
- Male or female
Exclusion Criteria:
- Psychiatric diagnosis/psychosis
- Neurological damage associated with loss of consciousness
- Infectious disease HIV
- Herpes
- Syphilis
- Hyperactivity treated with ritalin
- Pregnant women
- Under age
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Healthy control subjects (n=20) age 21-65 who do not suffer from a psychiatric diagnosis or neurological damage, are under age, or are pregnant women
|
|
2
20 patients who suffer from sexual disorder (reduced sexual desire or sexual function) from a sexual disorder clinic, age 21-65, without any other psychiatric disorder, neurological damage, are not under age or pregnant women.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brain Imaging data of DRD2 receptor occupancy during watching a sex videotape and neutral videotape
Ramy czasowe: 2 Brain imaging sessions a week apart
|
2 Brain imaging sessions a week apart
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Questionnaire ratings of human sexuality, pleasure, and anticipatory reward
Ramy czasowe: Taken during brain scans
|
Taken during brain scans
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadasah Medical Organization, Jerusalem Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 281207HMO-CTIL
- First 978[1].07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .