Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bipolar Disorder in Pregnancy and the Postpartum Period: Predictors of Morbidity

11. august 2014 oppdatert av: Viguera, Adele, Massachusetts General Hospital

The purpose of this study is to examine risk factors for relapse of bipolar disorder during pregnancy and the postpartum period. The main goal of this study is to find the risks that may make it more likely for a woman with bipolar disorder to experience a depressive, manic, or hypomanic episode during her pregnancy and the postpartum period.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts Geral Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

psychiatrists, referring obstetricians, community-based health centers, triage, and women who have previously given written permission to be contacted about research studies within the MGH Perinatal and Reproductive Psychiatry Program

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

medically healthy adult women (ages 18-45) fulfilling DSM-IV criteria for bipolar disorder of any type (1 or 2) who are currently pregnant within 14 weeks gestation dated by last menstrual period;
euthymic at the time of conception;
able to give informed consent and comply with study procedures;
have a treating psychiatrist, physician or mental health clinician. Gravid women between the ages of 18 and 45

Exclusion Criteria:

active suicidality or homicidality;
active substance use disorder with 6 months prior to enrollment, or
positive urine drug screen at enrollment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
H Pregnant women with bipolar disorder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
psychiatric morbidity Tidsramme: 15 months	15 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
obstetrical outcomes Tidsramme: 6 months	6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Adele C Viguera, MD, MGH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

MGH Center for Women's Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene