Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bipolar Disorder in Pregnancy and the Postpartum Period: Predictors of Morbidity

11 augusti 2014 uppdaterad av: Viguera, Adele, Massachusetts General Hospital

The purpose of this study is to examine risk factors for relapse of bipolar disorder during pregnancy and the postpartum period. The main goal of this study is to find the risks that may make it more likely for a woman with bipolar disorder to experience a depressive, manic, or hypomanic episode during her pregnancy and the postpartum period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

118

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts Geral Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

psychiatrists, referring obstetricians, community-based health centers, triage, and women who have previously given written permission to be contacted about research studies within the MGH Perinatal and Reproductive Psychiatry Program

Beskrivning

Inclusion Criteria:

medically healthy adult women (ages 18-45) fulfilling DSM-IV criteria for bipolar disorder of any type (1 or 2) who are currently pregnant within 14 weeks gestation dated by last menstrual period;
euthymic at the time of conception;
able to give informed consent and comply with study procedures;
have a treating psychiatrist, physician or mental health clinician. Gravid women between the ages of 18 and 45

Exclusion Criteria:

active suicidality or homicidality;
active substance use disorder with 6 months prior to enrollment, or
positive urine drug screen at enrollment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
H Pregnant women with bipolar disorder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
psychiatric morbidity Tidsram: 15 months	15 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
obstetrical outcomes Tidsram: 6 months	6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

Huvudutredare: Adele C Viguera, MD, MGH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

MGH Center for Women's Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna