Bipolar Disorder in Pregnancy and the Postpartum Period: Predictors of Morbidity
11 agosto 2014 aggiornato da: Viguera, Adele, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to examine risk factors for relapse of bipolar disorder during pregnancy and the postpartum period.
The main goal of this study is to find the risks that may make it more likely for a woman with bipolar disorder to experience a depressive, manic, or hypomanic episode during her pregnancy and the postpartum period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts Geral Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
psychiatrists, referring obstetricians, community-based health centers, triage, and women who have previously given written permission to be contacted about research studies within the MGH Perinatal and Reproductive Psychiatry Program
Descrizione
Inclusion Criteria:
- medically healthy adult women (ages 18-45) fulfilling DSM-IV criteria for bipolar disorder of any type (1 or 2) who are currently pregnant within 14 weeks gestation dated by last menstrual period;
- euthymic at the time of conception;
- able to give informed consent and comply with study procedures;
- have a treating psychiatrist, physician or mental health clinician. Gravid women between the ages of 18 and 45
Exclusion Criteria:
- active suicidality or homicidality;
- active substance use disorder with 6 months prior to enrollment, or
- positive urine drug screen at enrollment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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H
Pregnant women with bipolar disorder
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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psychiatric morbidity
Lasso di tempo: 15 months
|
15 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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obstetrical outcomes
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adele C Viguera, MD, MGH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005P001167
- R01MH071762 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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