Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differences in Epicardial Plaque and Microvascular Function in Women With an Acute Myocardial Infarction

13. april 2011 oppdatert av: Mayo Clinic
The broad objective is to advance our understanding of both in vivo anatomical and functional changes that are present in the coronary arteries in women who have an acute coronary syndrome. Specific focus will be placed on the age of the women as there may be distinct differences in younger women (< 50 years) given the marked increase in mortality in this population.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The hypothesis of the current study is that plaque erosion and microvascular dysfunction are key features responsible for the increased peri-MI mortality in young women. In order to test this hypothesis the following specific aims are proposed using a special intravascular ultrasound technique called virtual histology and microvascular function (effect of intracoronary adenosine on coronary blood flow) in patients coming to the cardiac catheterization laboratory with an acute MI:

  1. To determine if plaque rupture or plaque erosion is more prevalent in young women (<50 years) compared with older women (≥ 50 years) and men in the development of an acute MI
  2. To determine if inflammatory mediators of plaque rupture are higher in older women and men with an acute MI compared with younger women
  3. To determine if microvascular function is abnormal in young women undergoing percutaneous coronary revascularization with an acute MI compared to older women and men
  4. To determine if alterations exist in the number and function of EPCs in young women (<50 years) compared with older women (≥ 50 years) and men who have had an acute MI and to determine the association with microvascular function

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age of 18 years or older
  • Acute coronary syndrome defined as at least two of the following:

A) an elevated cardiac biomarker (troponin or CK-MB), B) new or dynamic ECG changes in at least 2 contiguous standard electrocardiographic leads of ST depression > 1 mm or ST elevation of >1 mm or T-wave inversions, C) chest pain or discomfort of at least 15 minutes duration, D) a new wall motion abnormality by echocardiography

  • Patient who is undergoing coronary angiography
  • Physician planning to perform IVUS for treatment of the infarct-related vessel

Exclusion Criteria:

  • Creatinine > 2.0 mg/dL (most recent)
  • Hemodynamically unstable patients (systolic blood pressure < 90 mmHg or heart rate > 110 beats/ minute or presence of an intra-aortic balloon pump)
  • Coronary revascularization (percutaneously or surgically) within 6 months
  • The use of chronic immunosuppressive agents
  • No target lesion was found at the time of cardiac catheterization that will be percutaneously intervened upon (the patient must undergo percutaneous coronary intervention)
  • Inability to give informed consent
  • Pregnant or lactating women
  • Prisoners

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Gender comparison
Fremgangsmåte: IVUS
Intravascular ultrasound with virtual histology

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque Virtual Histology
Tidsramme: Performed during PCI
Performed during PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endothelial Progenitor Cells
Tidsramme: Collected immediately pre PCI
Collected immediately pre PCI
Microvascular function in the noninfarct related vessel
Tidsramme: Assessed immediately post PCI
Assessed immediately post PCI
Virtual Histology in noninfarct related vessel
Tidsramme: Assessed immediately post PCI
Assessed immediately post PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia M. Best, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-001023
  • Epi-Plaque

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere