Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Differences in Epicardial Plaque and Microvascular Function in Women With an Acute Myocardial Infarction

13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
The broad objective is to advance our understanding of both in vivo anatomical and functional changes that are present in the coronary arteries in women who have an acute coronary syndrome. Specific focus will be placed on the age of the women as there may be distinct differences in younger women (< 50 years) given the marked increase in mortality in this population.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The hypothesis of the current study is that plaque erosion and microvascular dysfunction are key features responsible for the increased peri-MI mortality in young women. In order to test this hypothesis the following specific aims are proposed using a special intravascular ultrasound technique called virtual histology and microvascular function (effect of intracoronary adenosine on coronary blood flow) in patients coming to the cardiac catheterization laboratory with an acute MI:

  1. To determine if plaque rupture or plaque erosion is more prevalent in young women (<50 years) compared with older women (≥ 50 years) and men in the development of an acute MI
  2. To determine if inflammatory mediators of plaque rupture are higher in older women and men with an acute MI compared with younger women
  3. To determine if microvascular function is abnormal in young women undergoing percutaneous coronary revascularization with an acute MI compared to older women and men
  4. To determine if alterations exist in the number and function of EPCs in young women (<50 years) compared with older women (≥ 50 years) and men who have had an acute MI and to determine the association with microvascular function

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age of 18 years or older
  • Acute coronary syndrome defined as at least two of the following:

A) an elevated cardiac biomarker (troponin or CK-MB), B) new or dynamic ECG changes in at least 2 contiguous standard electrocardiographic leads of ST depression > 1 mm or ST elevation of >1 mm or T-wave inversions, C) chest pain or discomfort of at least 15 minutes duration, D) a new wall motion abnormality by echocardiography

  • Patient who is undergoing coronary angiography
  • Physician planning to perform IVUS for treatment of the infarct-related vessel

Exclusion Criteria:

  • Creatinine > 2.0 mg/dL (most recent)
  • Hemodynamically unstable patients (systolic blood pressure < 90 mmHg or heart rate > 110 beats/ minute or presence of an intra-aortic balloon pump)
  • Coronary revascularization (percutaneously or surgically) within 6 months
  • The use of chronic immunosuppressive agents
  • No target lesion was found at the time of cardiac catheterization that will be percutaneously intervened upon (the patient must undergo percutaneous coronary intervention)
  • Inability to give informed consent
  • Pregnant or lactating women
  • Prisoners

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Gender comparison
Procedura: IVUS
Intravascular ultrasound with virtual histology

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Plaque Virtual Histology
Ramy czasowe: Performed during PCI
Performed during PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Endothelial Progenitor Cells
Ramy czasowe: Collected immediately pre PCI
Collected immediately pre PCI
Microvascular function in the noninfarct related vessel
Ramy czasowe: Assessed immediately post PCI
Assessed immediately post PCI
Virtual Histology in noninfarct related vessel
Ramy czasowe: Assessed immediately post PCI
Assessed immediately post PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia M. Best, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-001023
  • Epi-Plaque

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj