Differences in Epicardial Plaque and Microvascular Function in Women With an Acute Myocardial Infarction
13. April 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic
The broad objective is to advance our understanding of both in vivo anatomical and functional changes that are present in the coronary arteries in women who have an acute coronary syndrome.
Specific focus will be placed on the age of the women as there may be distinct differences in younger women (< 50 years) given the marked increase in mortality in this population.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The hypothesis of the current study is that plaque erosion and microvascular dysfunction are key features responsible for the increased peri-MI mortality in young women. In order to test this hypothesis the following specific aims are proposed using a special intravascular ultrasound technique called virtual histology and microvascular function (effect of intracoronary adenosine on coronary blood flow) in patients coming to the cardiac catheterization laboratory with an acute MI:
- To determine if plaque rupture or plaque erosion is more prevalent in young women (<50 years) compared with older women (≥ 50 years) and men in the development of an acute MI
- To determine if inflammatory mediators of plaque rupture are higher in older women and men with an acute MI compared with younger women
- To determine if microvascular function is abnormal in young women undergoing percutaneous coronary revascularization with an acute MI compared to older women and men
- To determine if alterations exist in the number and function of EPCs in young women (<50 years) compared with older women (≥ 50 years) and men who have had an acute MI and to determine the association with microvascular function
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age of 18 years or older
- Acute coronary syndrome defined as at least two of the following:
A) an elevated cardiac biomarker (troponin or CK-MB), B) new or dynamic ECG changes in at least 2 contiguous standard electrocardiographic leads of ST depression > 1 mm or ST elevation of >1 mm or T-wave inversions, C) chest pain or discomfort of at least 15 minutes duration, D) a new wall motion abnormality by echocardiography
- Patient who is undergoing coronary angiography
- Physician planning to perform IVUS for treatment of the infarct-related vessel
Exclusion Criteria:
- Creatinine > 2.0 mg/dL (most recent)
- Hemodynamically unstable patients (systolic blood pressure < 90 mmHg or heart rate > 110 beats/ minute or presence of an intra-aortic balloon pump)
- Coronary revascularization (percutaneously or surgically) within 6 months
- The use of chronic immunosuppressive agents
- No target lesion was found at the time of cardiac catheterization that will be percutaneously intervened upon (the patient must undergo percutaneous coronary intervention)
- Inability to give informed consent
- Pregnant or lactating women
- Prisoners
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Gender comparison
|
Intravascular ultrasound with virtual histology
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plaque Virtual Histology
Zeitfenster: Performed during PCI
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Performed during PCI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endothelial Progenitor Cells
Zeitfenster: Collected immediately pre PCI
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Collected immediately pre PCI
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Microvascular function in the noninfarct related vessel
Zeitfenster: Assessed immediately post PCI
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Assessed immediately post PCI
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Virtual Histology in noninfarct related vessel
Zeitfenster: Assessed immediately post PCI
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Assessed immediately post PCI
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia M. Best, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-001023
- Epi-Plaque
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