- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00587002
Differences in Epicardial Plaque and Microvascular Function in Women With an Acute Myocardial Infarction
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The hypothesis of the current study is that plaque erosion and microvascular dysfunction are key features responsible for the increased peri-MI mortality in young women. In order to test this hypothesis the following specific aims are proposed using a special intravascular ultrasound technique called virtual histology and microvascular function (effect of intracoronary adenosine on coronary blood flow) in patients coming to the cardiac catheterization laboratory with an acute MI:
- To determine if plaque rupture or plaque erosion is more prevalent in young women (<50 years) compared with older women (≥ 50 years) and men in the development of an acute MI
- To determine if inflammatory mediators of plaque rupture are higher in older women and men with an acute MI compared with younger women
- To determine if microvascular function is abnormal in young women undergoing percutaneous coronary revascularization with an acute MI compared to older women and men
- To determine if alterations exist in the number and function of EPCs in young women (<50 years) compared with older women (≥ 50 years) and men who have had an acute MI and to determine the association with microvascular function
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age of 18 years or older
- Acute coronary syndrome defined as at least two of the following:
A) an elevated cardiac biomarker (troponin or CK-MB), B) new or dynamic ECG changes in at least 2 contiguous standard electrocardiographic leads of ST depression > 1 mm or ST elevation of >1 mm or T-wave inversions, C) chest pain or discomfort of at least 15 minutes duration, D) a new wall motion abnormality by echocardiography
- Patient who is undergoing coronary angiography
- Physician planning to perform IVUS for treatment of the infarct-related vessel
Exclusion Criteria:
- Creatinine > 2.0 mg/dL (most recent)
- Hemodynamically unstable patients (systolic blood pressure < 90 mmHg or heart rate > 110 beats/ minute or presence of an intra-aortic balloon pump)
- Coronary revascularization (percutaneously or surgically) within 6 months
- The use of chronic immunosuppressive agents
- No target lesion was found at the time of cardiac catheterization that will be percutaneously intervened upon (the patient must undergo percutaneous coronary intervention)
- Inability to give informed consent
- Pregnant or lactating women
- Prisoners
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Gender comparison
|
Intravascular ultrasound with virtual histology
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plaque Virtual Histology
Aikaikkuna: Performed during PCI
|
Performed during PCI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Endothelial Progenitor Cells
Aikaikkuna: Collected immediately pre PCI
|
Collected immediately pre PCI
|
Microvascular function in the noninfarct related vessel
Aikaikkuna: Assessed immediately post PCI
|
Assessed immediately post PCI
|
Virtual Histology in noninfarct related vessel
Aikaikkuna: Assessed immediately post PCI
|
Assessed immediately post PCI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia M. Best, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-001023
- Epi-Plaque
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset IVUS
-
Insight Lifetech Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepelvaltimotauti | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Vasemman pääsepelvaltimotautiKiina
-
Volcano CorporationValmisSepelvaltimon ateroskleroosiAlankomaat, Ranska, Latvia, Yhdysvallat, Tanska, Italia, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
The Orenburg Regional Clinical HospitalTuntematonSydänsairaudet | Sepelvaltimotauti | SepelvaltimotautiVenäjän federaatio
-
Columbia UniversityLopetettuSepelvaltimotauti (CAD)Yhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalRekrytointi
-
Seoul National University HospitalInje University; Keimyung University; Ajou UniversityTuntematonSepelvaltimon ahtaumaKorean tasavalta
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrytointi
-
ECRI bvBoston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiMonimutkaiset sepelvaltimovauriotEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Ranska, Belgia, Saksa, Italia
-
University of ChicagoValmisICD | Laitteen toimintahäiriö | Tahdistinjohdon toimintahäiriöYhdysvallat