- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00670670
En prospektiv, randomisert klinisk studie på effekten av kaseinfosfopeptid-amorf kalsiumfosfat (CPP-ACP) pasta på plakk, gingivitt og hvite flekker hos kjeveortopedisk pasienter - del 1
8. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent
En prospektiv, randomisert klinisk studie om effekten av CPP-ACP-pasta på plakk, gingivitt og hvite flekker hos kjeveortopedisk pasienter - del 1
Påvirkning av CPP-ACP-pasta på utviklingen og utseendet av hvitflekk-lesjoner hos kjeveortopedisk pasienter etter fjerning av de faste apparater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
325
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en eller flere hvite flekklesjoner på tidspunktet for fjerning av faste apparater
Ekskluderingskriterier:
- hvite flekker allerede tilstede før oppstart av kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
CPP-ACP (GC Tooth Mousse)
|
Kalsium og fosfat
|
|
Eksperimentell: 2
CPP-ACP (GC MI Paste Plus)
|
Kalsium, fosfat og fluor
|
|
Ingen inngripen: 3
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av opasiteten til hvite flekker til en mer naturlig tannlignende gjennomskinnelighet
Tidsramme: Etter 6 måneder
|
Etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guy De Pauw, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Gingival sykdommer
- Gingivitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Kaseiner
- 6-klor-2-(1-piperazinyl)pyrazin
Andre studie-ID-numre
- 2008/187 - Part 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .