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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00670670
Eine prospektive, randomisierte klinische Studie zu den Auswirkungen von Casein-Phosphopeptid-amorphem Calciumphosphat (CPP-ACP) Paste auf Plaque, Gingivitis und White-Spot-Läsionen bei kieferorthopädischen Patienten – Teil 1
8. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Eine prospektive, randomisierte klinische Studie zu den Auswirkungen von CPP-ACP-Paste auf Plaque, Gingivitis und White-Spot-Läsionen bei kieferorthopädischen Patienten – Teil 1
Einfluss von CPP-ACP-Paste auf die Entwicklung und das Auftreten von White-Spot-Läsionen bei kieferorthopädischen Patienten nach Entfernung der festsitzenden Apparaturen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
325
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine oder mehrere White-Spot-Läsionen zum Zeitpunkt der Entfernung festsitzender Apparaturen
Ausschlusskriterien:
- weiße Flecken, die bereits vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung vorhanden sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
CPP-ACP (GC Tooth Mousse)
|
Kalzium und Phosphat
|
|
Experimental: 2
CPP-ACP (GC MI Paste Plus)
|
Kalzium, Phosphat und Fluorid
|
|
Kein Eingriff: 3
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der Opazität von White Spots hin zu einer natürlicheren, zahnähnlichen Transluzenz
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
|
Nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guy De Pauw, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnfleischerkrankungen
- Gingivitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Kaseine
- 6-Chlor-2-(1-piperazinyl)pyrazin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/187 - Part 1
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