- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00670670
Prospektivní, randomizovaná klinická studie o účincích pasty s kaseinovým fosfopeptidem a amorfním fosforečnanem vápenatým (CPP-ACP) na plak, gingivitidu a léze bílých skvrn u ortodontických pacientů - část 1
8. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Prospektivní, randomizovaná klinická studie o účincích pasty CPP-ACP na plak, gingivitidu a léze bílých skvrn u ortodontických pacientů - část 1
Vliv CPP-ACP pasty na evoluci a výskyt bílých skvrn u ortodontických pacientů po odstranění fixních aparátů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
325
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedna nebo více lézí bílé skvrny v době odstranění fixních aparátů
Kritéria vyloučení:
- bílé skvrny již před zahájením ortodontické léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
CPP-ACP (GC Tooth Mousse)
|
Vápník a fosfát
|
Experimentální: 2
CPP-ACP (GC MI Paste Plus)
|
Vápník, fosfát a fluor
|
Žádný zásah: 3
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zlepšení neprůhlednosti bílých skvrn do přirozenější průsvitnosti podobné zubům
Časové okno: Po 6 měsících
|
Po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy De Pauw, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění dásní
- Zánět dásní
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Serotoninové látky
- Agonisté serotoninových receptorů
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Kaseiny
- 6-chlor-2-(l-piperazinyl)pyrazin
Další identifikační čísla studie
- 2008/187 - Part 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rané kazy
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Průdušky – nemoci | Lesions MassSpojené státy
Klinické studie na CPP-ACP (GC Tooth Mousse)
-
University Hospital, GhentGC EuropeDokončeno
-
University of New EnglandUniversity of IowaDokončeno
-
Rania SalahQueen Mary University of LondonDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustNáborDemineralizace zubů | Komplikace ortodontického aparátuSpojené království
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Jordan University of Science and TechnologyScientific Research Fund, Ministry of Higher Education and Research, JordanDokončeno
-
Fujian Medical UniversityDokončeno
-
Jordan University of Science and TechnologyDokončenoOrální zdraví | Mutans streptokokyJordán
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme