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Um estudo clínico prospectivo e randomizado sobre os efeitos da pasta de fosfopeptídeo de cálcio amorfo de caseína (CPP-ACP) na placa, gengivite e lesões de manchas brancas em pacientes ortodônticos - Parte 1

8 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent

Um estudo clínico prospectivo e randomizado sobre os efeitos da pasta CPP-ACP na placa, gengivite e lesões de mancha branca em pacientes ortodônticos - Parte 1

Influência da pasta CPP-ACP na evolução e aparecimento de lesões de mancha branca em pacientes ortodônticos após a remoção dos aparelhos fixos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

325

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma ou mais lesões de mancha branca no momento da retirada dos aparelhos fixos

Critério de exclusão:

  • manchas brancas já presentes antes de iniciar o tratamento ortodôntico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
CPP-ACP (espuma de dente GC)
Dispositivo: CPP-ACP (espuma de dente GC)
Cálcio e fosfato
Experimental: 2
CPP-ACP (GC MI Paste Plus)
Dispositivo: CPP-ACP (GC MI Paste Plus)
Cálcio, fosfato e flúor
Sem intervenção: 3
Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria da opacidade de manchas brancas em uma translucidez mais natural semelhante ao dente
Prazo: Após 6 meses
Após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

GC Europe

Investigadores

  • Investigador principal: Guy De Pauw, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/187 - Part 1

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