Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Improving Outcomes for Patients Requiring Oral Bowel Preparation for Colonoscopy

6. juni 2008 oppdatert av: University of Ulster

Study hypothesis The overall aim of this study is to compare two bowel preparations that are used prior to a colonoscopy procedure.

The principal research questions are:

  1. Does the use of a low residue diet increase patient concordance to the bowel preparation instructions?
  2. Does the use of a low residue diet decrease the adequacy of assessment of the mucosa?
  3. Does the use of a low residue diet increase the willingness of patients to undertake repeated examination as is required for disease follow-up?
  4. Does body weight affect perceived tolerability of either group?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Northern Ireland
      • Londonderry, Northern Ireland, Storbritannia, BT476SB
        • Western Health and Social Care Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients attending for Colonoscopy.
  • Patients referred for colonoscopy via General Practitioner.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who would not fully understand trial purpose (assessed by a cognisance scale if required)
  • Previous episodes of total or partial small bowel obstruction
  • Previous colonic surgery
  • Known swallowing disorder
  • Pregnancy
  • Extremes of age (Less than 16 or greater than 80)
  • Small Intestine disorders
  • Renal Insufficiency (Serum Creatinine> 110)
  • Congestive Heart failure
  • Presence of ascites
  • Severe Colitis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fleet plus low residue diet sheet.
Annen: low residue diet
Fleet (usual preparation) plus diet sheet for low residue diet
Andre navn:
  • Natriumfosfat
Ingen inngripen: 2
No intervention, usual care, Fleet plus liquid only diet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clarity of the mucosa evaluated by the Ottawa Scale.
Tidsramme: At endoscopy screening
At endoscopy screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Concordance with the bowel preparation.
Tidsramme: Prior to the endoscopy
Prior to the endoscopy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulster

Samarbeidspartnere

Western Health and Social Care Trust
Action Cancer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daphne Garrett, Western Health and Social Care Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07/NIR03/40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere