Improving Outcomes for Patients Requiring Oral Bowel Preparation for Colonoscopy
6 de junho de 2008 atualizado por: University of Ulster
Study hypothesis The overall aim of this study is to compare two bowel preparations that are used prior to a colonoscopy procedure.
The principal research questions are:
- Does the use of a low residue diet increase patient concordance to the bowel preparation instructions?
- Does the use of a low residue diet decrease the adequacy of assessment of the mucosa?
- Does the use of a low residue diet increase the willingness of patients to undertake repeated examination as is required for disease follow-up?
- Does body weight affect perceived tolerability of either group?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Northern Ireland
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Londonderry, Northern Ireland, Reino Unido, BT476SB
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients attending for Colonoscopy.
- Patients referred for colonoscopy via General Practitioner.
Exclusion Criteria:
- Individuals who would not fully understand trial purpose (assessed by a cognisance scale if required)
- Previous episodes of total or partial small bowel obstruction
- Previous colonic surgery
- Known swallowing disorder
- Pregnancy
- Extremes of age (Less than 16 or greater than 80)
- Small Intestine disorders
- Renal Insufficiency (Serum Creatinine> 110)
- Congestive Heart failure
- Presence of ascites
- Severe Colitis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Fleet plus low residue diet sheet.
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Fleet (usual preparation) plus diet sheet for low residue diet
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2
No intervention, usual care, Fleet plus liquid only diet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Clarity of the mucosa evaluated by the Ottawa Scale.
Prazo: At endoscopy screening
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At endoscopy screening
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concordance with the bowel preparation.
Prazo: Prior to the endoscopy
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Prior to the endoscopy
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daphne Garrett, Western Health and Social Care Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/NIR03/40
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