Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improving Outcomes for Patients Requiring Oral Bowel Preparation for Colonoscopy

6 juni 2008 bijgewerkt door: University of Ulster

Study hypothesis The overall aim of this study is to compare two bowel preparations that are used prior to a colonoscopy procedure.

The principal research questions are:

  1. Does the use of a low residue diet increase patient concordance to the bowel preparation instructions?
  2. Does the use of a low residue diet decrease the adequacy of assessment of the mucosa?
  3. Does the use of a low residue diet increase the willingness of patients to undertake repeated examination as is required for disease follow-up?
  4. Does body weight affect perceived tolerability of either group?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Northern Ireland
      • Londonderry, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT476SB
        • Western Health and Social Care Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients attending for Colonoscopy.
  • Patients referred for colonoscopy via General Practitioner.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who would not fully understand trial purpose (assessed by a cognisance scale if required)
  • Previous episodes of total or partial small bowel obstruction
  • Previous colonic surgery
  • Known swallowing disorder
  • Pregnancy
  • Extremes of age (Less than 16 or greater than 80)
  • Small Intestine disorders
  • Renal Insufficiency (Serum Creatinine> 110)
  • Congestive Heart failure
  • Presence of ascites
  • Severe Colitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Fleet plus low residue diet sheet.
Ander: low residue diet
Fleet (usual preparation) plus diet sheet for low residue diet
Andere namen:
  • Sodium fosfaat
Geen tussenkomst: 2
No intervention, usual care, Fleet plus liquid only diet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clarity of the mucosa evaluated by the Ottawa Scale.
Tijdsspanne: At endoscopy screening
At endoscopy screening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concordance with the bowel preparation.
Tijdsspanne: Prior to the endoscopy
Prior to the endoscopy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulster

Medewerkers

Western Health and Social Care Trust
Action Cancer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daphne Garrett, Western Health and Social Care Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07/NIR03/40

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren