- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00693290
Improving Outcomes for Patients Requiring Oral Bowel Preparation for Colonoscopy
6. Juni 2008 aktualisiert von: University of Ulster
Study hypothesis The overall aim of this study is to compare two bowel preparations that are used prior to a colonoscopy procedure.
The principal research questions are:
- Does the use of a low residue diet increase patient concordance to the bowel preparation instructions?
- Does the use of a low residue diet decrease the adequacy of assessment of the mucosa?
- Does the use of a low residue diet increase the willingness of patients to undertake repeated examination as is required for disease follow-up?
- Does body weight affect perceived tolerability of either group?
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Northern Ireland
-
Londonderry, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT476SB
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients attending for Colonoscopy.
- Patients referred for colonoscopy via General Practitioner.
Exclusion Criteria:
- Individuals who would not fully understand trial purpose (assessed by a cognisance scale if required)
- Previous episodes of total or partial small bowel obstruction
- Previous colonic surgery
- Known swallowing disorder
- Pregnancy
- Extremes of age (Less than 16 or greater than 80)
- Small Intestine disorders
- Renal Insufficiency (Serum Creatinine> 110)
- Congestive Heart failure
- Presence of ascites
- Severe Colitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Fleet plus low residue diet sheet.
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Fleet (usual preparation) plus diet sheet for low residue diet
Andere Namen:
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Kein Eingriff: 2
No intervention, usual care, Fleet plus liquid only diet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Clarity of the mucosa evaluated by the Ottawa Scale.
Zeitfenster: At endoscopy screening
|
At endoscopy screening
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Concordance with the bowel preparation.
Zeitfenster: Prior to the endoscopy
|
Prior to the endoscopy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daphne Garrett, Western Health and Social Care Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07/NIR03/40
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