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Improving Outcomes for Patients Requiring Oral Bowel Preparation for Colonoscopy

6. Juni 2008 aktualisiert von: University of Ulster

Study hypothesis The overall aim of this study is to compare two bowel preparations that are used prior to a colonoscopy procedure.

The principal research questions are:

  1. Does the use of a low residue diet increase patient concordance to the bowel preparation instructions?
  2. Does the use of a low residue diet decrease the adequacy of assessment of the mucosa?
  3. Does the use of a low residue diet increase the willingness of patients to undertake repeated examination as is required for disease follow-up?
  4. Does body weight affect perceived tolerability of either group?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Northern Ireland
      • Londonderry, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT476SB
        • Western Health and Social Care Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients attending for Colonoscopy.
  • Patients referred for colonoscopy via General Practitioner.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who would not fully understand trial purpose (assessed by a cognisance scale if required)
  • Previous episodes of total or partial small bowel obstruction
  • Previous colonic surgery
  • Known swallowing disorder
  • Pregnancy
  • Extremes of age (Less than 16 or greater than 80)
  • Small Intestine disorders
  • Renal Insufficiency (Serum Creatinine> 110)
  • Congestive Heart failure
  • Presence of ascites
  • Severe Colitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Fleet plus low residue diet sheet.
Sonstiges: low residue diet
Fleet (usual preparation) plus diet sheet for low residue diet
Andere Namen:
  • Natriumphosphat
Kein Eingriff: 2
No intervention, usual care, Fleet plus liquid only diet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Clarity of the mucosa evaluated by the Ottawa Scale.
Zeitfenster: At endoscopy screening
At endoscopy screening

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Concordance with the bowel preparation.
Zeitfenster: Prior to the endoscopy
Prior to the endoscopy

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ulster

Mitarbeiter

Western Health and Social Care Trust
Action Cancer

Ermittler

  • Hauptermittler: Daphne Garrett, Western Health and Social Care Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07/NIR03/40

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