Improving Outcomes for Patients Requiring Oral Bowel Preparation for Colonoscopy
6 giugno 2008 aggiornato da: University of Ulster
Study hypothesis The overall aim of this study is to compare two bowel preparations that are used prior to a colonoscopy procedure.
The principal research questions are:
- Does the use of a low residue diet increase patient concordance to the bowel preparation instructions?
- Does the use of a low residue diet decrease the adequacy of assessment of the mucosa?
- Does the use of a low residue diet increase the willingness of patients to undertake repeated examination as is required for disease follow-up?
- Does body weight affect perceived tolerability of either group?
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Northern Ireland
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Londonderry, Northern Ireland, Regno Unito, BT476SB
- Western Health and Social Care Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients attending for Colonoscopy.
- Patients referred for colonoscopy via General Practitioner.
Exclusion Criteria:
- Individuals who would not fully understand trial purpose (assessed by a cognisance scale if required)
- Previous episodes of total or partial small bowel obstruction
- Previous colonic surgery
- Known swallowing disorder
- Pregnancy
- Extremes of age (Less than 16 or greater than 80)
- Small Intestine disorders
- Renal Insufficiency (Serum Creatinine> 110)
- Congestive Heart failure
- Presence of ascites
- Severe Colitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Fleet plus low residue diet sheet.
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Fleet (usual preparation) plus diet sheet for low residue diet
Altri nomi:
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Nessun intervento: 2
No intervention, usual care, Fleet plus liquid only diet
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Clarity of the mucosa evaluated by the Ottawa Scale.
Lasso di tempo: At endoscopy screening
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At endoscopy screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concordance with the bowel preparation.
Lasso di tempo: Prior to the endoscopy
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Prior to the endoscopy
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daphne Garrett, Western Health and Social Care Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/NIR03/40
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