- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00698399
Serum Markers of Ischemia Reperfusion Injury in Liver Transplant Patients
27. februar 2018 oppdatert av: Vanderbilt University Medical Center
Serum Markers of Ischemia Reperfusion Injury in Liver Transplant Patients, Phase II
This is an observational study examining serum markers in patients who are undergoing either a cadaveric liver transplant or a living related liver transplant.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The Departments of Anesthesiology are conducting an observational trial of markers in the serum of patients who are undergoing liver transplantation surgery.
This study will utilize the biological markers, trimethylamine-N-oxide (TMAO), NGAL, and cystatin-C, sensitive markers of renal medullary injury in the blood and allantoin, a marker of oxidative stress as indicators of renal injury in a kidney during liver transplants.
It is hypothesized that: (1) these markers are less pronounced in living donor liver transplant recipient patients than in cadaveric liver transplant recipients, and (2) these markers are less pronounced in cadaveric liver transplant recipients in which a "piggy-back" technique was used versus recipients in which a total venous occlusion technique was used.
This study will be done in a multi-center format, along with researchers at UCSF
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects will be recruited from those on the list awaiting liver transplantation at Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
They will be recruited by the investigators prior to the time of their transplantation surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I-V.
- Patient is undergoing elective Liver Transplant Surgery.
- Patient is an adult, 18 years old or older.
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 Years of Age
- Patients who are pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Live Donor
|
|
2
Cadaveric Donor
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey M Waldman, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80237
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .