- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00698399
Serum Markers of Ischemia Reperfusion Injury in Liver Transplant Patients
27 febbraio 2018 aggiornato da: Vanderbilt University Medical Center
Serum Markers of Ischemia Reperfusion Injury in Liver Transplant Patients, Phase II
This is an observational study examining serum markers in patients who are undergoing either a cadaveric liver transplant or a living related liver transplant.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The Departments of Anesthesiology are conducting an observational trial of markers in the serum of patients who are undergoing liver transplantation surgery.
This study will utilize the biological markers, trimethylamine-N-oxide (TMAO), NGAL, and cystatin-C, sensitive markers of renal medullary injury in the blood and allantoin, a marker of oxidative stress as indicators of renal injury in a kidney during liver transplants.
It is hypothesized that: (1) these markers are less pronounced in living donor liver transplant recipient patients than in cadaveric liver transplant recipients, and (2) these markers are less pronounced in cadaveric liver transplant recipients in which a "piggy-back" technique was used versus recipients in which a total venous occlusion technique was used.
This study will be done in a multi-center format, along with researchers at UCSF
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects will be recruited from those on the list awaiting liver transplantation at Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
They will be recruited by the investigators prior to the time of their transplantation surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I-V.
- Patient is undergoing elective Liver Transplant Surgery.
- Patient is an adult, 18 years old or older.
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 Years of Age
- Patients who are pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Live Donor
|
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2
Cadaveric Donor
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey M Waldman, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80237
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