- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00698399
Serum Markers of Ischemia Reperfusion Injury in Liver Transplant Patients
27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Vanderbilt University Medical Center
Serum Markers of Ischemia Reperfusion Injury in Liver Transplant Patients, Phase II
This is an observational study examining serum markers in patients who are undergoing either a cadaveric liver transplant or a living related liver transplant.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The Departments of Anesthesiology are conducting an observational trial of markers in the serum of patients who are undergoing liver transplantation surgery.
This study will utilize the biological markers, trimethylamine-N-oxide (TMAO), NGAL, and cystatin-C, sensitive markers of renal medullary injury in the blood and allantoin, a marker of oxidative stress as indicators of renal injury in a kidney during liver transplants.
It is hypothesized that: (1) these markers are less pronounced in living donor liver transplant recipient patients than in cadaveric liver transplant recipients, and (2) these markers are less pronounced in cadaveric liver transplant recipients in which a "piggy-back" technique was used versus recipients in which a total venous occlusion technique was used.
This study will be done in a multi-center format, along with researchers at UCSF
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects will be recruited from those on the list awaiting liver transplantation at Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
They will be recruited by the investigators prior to the time of their transplantation surgery
Opis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I-V.
- Patient is undergoing elective Liver Transplant Surgery.
- Patient is an adult, 18 years old or older.
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 Years of Age
- Patients who are pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Live Donor
|
|
2
Cadaveric Donor
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey M Waldman, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80237
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .