- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00698399
Serum Markers of Ischemia Reperfusion Injury in Liver Transplant Patients
27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Vanderbilt University Medical Center
Serum Markers of Ischemia Reperfusion Injury in Liver Transplant Patients, Phase II
This is an observational study examining serum markers in patients who are undergoing either a cadaveric liver transplant or a living related liver transplant.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The Departments of Anesthesiology are conducting an observational trial of markers in the serum of patients who are undergoing liver transplantation surgery.
This study will utilize the biological markers, trimethylamine-N-oxide (TMAO), NGAL, and cystatin-C, sensitive markers of renal medullary injury in the blood and allantoin, a marker of oxidative stress as indicators of renal injury in a kidney during liver transplants.
It is hypothesized that: (1) these markers are less pronounced in living donor liver transplant recipient patients than in cadaveric liver transplant recipients, and (2) these markers are less pronounced in cadaveric liver transplant recipients in which a "piggy-back" technique was used versus recipients in which a total venous occlusion technique was used.
This study will be done in a multi-center format, along with researchers at UCSF
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects will be recruited from those on the list awaiting liver transplantation at Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
They will be recruited by the investigators prior to the time of their transplantation surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I-V.
- Patient is undergoing elective Liver Transplant Surgery.
- Patient is an adult, 18 years old or older.
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 Years of Age
- Patients who are pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Live Donor
|
|
2
Cadaveric Donor
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M Waldman, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80237
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .