Safety and Efficacy Study of Bimatoprost, Latanoprost, and Travoprost in Patients With Elevated Intraocular Pressure (IOP) and Open-angle Glaucoma (OAG)
30. november 2011 oppdatert av: Allergan
To investigate the effectiveness of the newer IOP-lowering therapies, as prescribed in normal clinical practice, in larger patient numbers.
Patients will be assessed at baseline, at each follow-up visit (follow-up visits are variable as per physician discretion) and at final follow-up visit.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1099
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients can be either: (a) newly diagnosed and require, in the judgment of the treating physician, one of study agents as first-line treatment, (b) have an insufficiently controlled IOP on their current medication (any but not more than two in combination), and a treatment switch to one of study agents is an acceptable option.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Primary Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension newly diagnosed OR presenting with insufficiently controlled IOP on current medication (in the opinion of the treating physician)
- Patient is having both eyes treated
Exclusion Criteria:
- Contraindications per product labelling will apply.
- Patients with any ophthalmic co-morbidity with an influence on visual field deterioration or optic nerve head damage.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
bimatoprost 0.03% latanoprost 0.005% travoprost 0.004%
|
1 drop in eye(s) every evening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Bilateral Intraocular Pressure (IOP) at One Year
Tidsramme: Baseline, 1 Year
|
Change from baseline in bilateral (both eyes) IOP at the 1 year follow-up visit.
IOP is a measure of the fluid pressure inside the eye.
The bilateral IOP was calculated as an average between both eye's IOP.
A negative number change from baseline indicates reduction in IOP (improvement).
|
Baseline, 1 Year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .