Safety and Efficacy Study of Bimatoprost, Latanoprost, and Travoprost in Patients With Elevated Intraocular Pressure (IOP) and Open-angle Glaucoma (OAG)
30 de noviembre de 2011 actualizado por: Allergan
To investigate the effectiveness of the newer IOP-lowering therapies, as prescribed in normal clinical practice, in larger patient numbers.
Patients will be assessed at baseline, at each follow-up visit (follow-up visits are variable as per physician discretion) and at final follow-up visit.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1099
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients can be either: (a) newly diagnosed and require, in the judgment of the treating physician, one of study agents as first-line treatment, (b) have an insufficiently controlled IOP on their current medication (any but not more than two in combination), and a treatment switch to one of study agents is an acceptable option.
Descripción
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Primary Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension newly diagnosed OR presenting with insufficiently controlled IOP on current medication (in the opinion of the treating physician)
- Patient is having both eyes treated
Exclusion Criteria:
- Contraindications per product labelling will apply.
- Patients with any ophthalmic co-morbidity with an influence on visual field deterioration or optic nerve head damage.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
bimatoprost 0.03% latanoprost 0.005% travoprost 0.004%
|
1 drop in eye(s) every evening
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Bilateral Intraocular Pressure (IOP) at One Year
Periodo de tiempo: Baseline, 1 Year
|
Change from baseline in bilateral (both eyes) IOP at the 1 year follow-up visit.
IOP is a measure of the fluid pressure inside the eye.
The bilateral IOP was calculated as an average between both eye's IOP.
A negative number change from baseline indicates reduction in IOP (improvement).
|
Baseline, 1 Year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .