Safety and Efficacy Study of Bimatoprost, Latanoprost, and Travoprost in Patients With Elevated Intraocular Pressure (IOP) and Open-angle Glaucoma (OAG)
30 listopada 2011 zaktualizowane przez: Allergan
To investigate the effectiveness of the newer IOP-lowering therapies, as prescribed in normal clinical practice, in larger patient numbers.
Patients will be assessed at baseline, at each follow-up visit (follow-up visits are variable as per physician discretion) and at final follow-up visit.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1099
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients can be either: (a) newly diagnosed and require, in the judgment of the treating physician, one of study agents as first-line treatment, (b) have an insufficiently controlled IOP on their current medication (any but not more than two in combination), and a treatment switch to one of study agents is an acceptable option.
Opis
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Primary Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension newly diagnosed OR presenting with insufficiently controlled IOP on current medication (in the opinion of the treating physician)
- Patient is having both eyes treated
Exclusion Criteria:
- Contraindications per product labelling will apply.
- Patients with any ophthalmic co-morbidity with an influence on visual field deterioration or optic nerve head damage.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
bimatoprost 0.03% latanoprost 0.005% travoprost 0.004%
|
1 drop in eye(s) every evening
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Bilateral Intraocular Pressure (IOP) at One Year
Ramy czasowe: Baseline, 1 Year
|
Change from baseline in bilateral (both eyes) IOP at the 1 year follow-up visit.
IOP is a measure of the fluid pressure inside the eye.
The bilateral IOP was calculated as an average between both eye's IOP.
A negative number change from baseline indicates reduction in IOP (improvement).
|
Baseline, 1 Year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bimatoprost 0.03%, latanoprost 0.005%, and travoprost 0.004%
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNadciśnienie oczne | JaskraStany Zjednoczone