Safety and Efficacy Study of Bimatoprost, Latanoprost, and Travoprost in Patients With Elevated Intraocular Pressure (IOP) and Open-angle Glaucoma (OAG)
30 ноября 2011 г. обновлено: Allergan
To investigate the effectiveness of the newer IOP-lowering therapies, as prescribed in normal clinical practice, in larger patient numbers.
Patients will be assessed at baseline, at each follow-up visit (follow-up visits are variable as per physician discretion) and at final follow-up visit.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1099
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients can be either: (a) newly diagnosed and require, in the judgment of the treating physician, one of study agents as first-line treatment, (b) have an insufficiently controlled IOP on their current medication (any but not more than two in combination), and a treatment switch to one of study agents is an acceptable option.
Описание
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Primary Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension newly diagnosed OR presenting with insufficiently controlled IOP on current medication (in the opinion of the treating physician)
- Patient is having both eyes treated
Exclusion Criteria:
- Contraindications per product labelling will apply.
- Patients with any ophthalmic co-morbidity with an influence on visual field deterioration or optic nerve head damage.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
bimatoprost 0.03% latanoprost 0.005% travoprost 0.004%
|
1 drop in eye(s) every evening
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Bilateral Intraocular Pressure (IOP) at One Year
Временное ограничение: Baseline, 1 Year
|
Change from baseline in bilateral (both eyes) IOP at the 1 year follow-up visit.
IOP is a measure of the fluid pressure inside the eye.
The bilateral IOP was calculated as an average between both eye's IOP.
A negative number change from baseline indicates reduction in IOP (improvement).
|
Baseline, 1 Year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .