Safety and Efficacy Study of Bimatoprost, Latanoprost, and Travoprost in Patients With Elevated Intraocular Pressure (IOP) and Open-angle Glaucoma (OAG)
30 novembre 2011 aggiornato da: Allergan
To investigate the effectiveness of the newer IOP-lowering therapies, as prescribed in normal clinical practice, in larger patient numbers.
Patients will be assessed at baseline, at each follow-up visit (follow-up visits are variable as per physician discretion) and at final follow-up visit.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1099
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients can be either: (a) newly diagnosed and require, in the judgment of the treating physician, one of study agents as first-line treatment, (b) have an insufficiently controlled IOP on their current medication (any but not more than two in combination), and a treatment switch to one of study agents is an acceptable option.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Primary Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension newly diagnosed OR presenting with insufficiently controlled IOP on current medication (in the opinion of the treating physician)
- Patient is having both eyes treated
Exclusion Criteria:
- Contraindications per product labelling will apply.
- Patients with any ophthalmic co-morbidity with an influence on visual field deterioration or optic nerve head damage.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
bimatoprost 0.03% latanoprost 0.005% travoprost 0.004%
|
1 drop in eye(s) every evening
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Bilateral Intraocular Pressure (IOP) at One Year
Lasso di tempo: Baseline, 1 Year
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Change from baseline in bilateral (both eyes) IOP at the 1 year follow-up visit.
IOP is a measure of the fluid pressure inside the eye.
The bilateral IOP was calculated as an average between both eye's IOP.
A negative number change from baseline indicates reduction in IOP (improvement).
|
Baseline, 1 Year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO2
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