- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00719615
Vurder vitamin D-nivåer hos de med og uten kreft i skjoldbruskkjertelen
2. oktober 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Forholdet mellom vitamin D og kreft i skjoldbruskkjertelen
Hensikten med denne studien er å evaluere vitamin D-nivåer hos skjoldbruskkjertelkreftpasienter med aktiv sykdom sammenlignet med skjoldbruskkreftpasienter i remisjon og pasienter med skjoldbruskkjertelkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Skjoldbruskkjertelkreft er den vanligste endokrine relaterte maligniteten, og har økt i forekomst de siste årene.
Det er relativt få, velkjente faktorer, både genetiske og miljømessige, som disponerer for utvikling av kreft i skjoldbruskkjertelen.
Vitamin D-mangel har vært assosiert med andre kreftformer, men sammenhengen mellom vitamin D og kreft i skjoldbruskkjertelen er ukjent.
Vi planlegger å gjøre en case-kontroll, pilotstudie for å evaluere forholdet mellom vitamin D-nivåer og skjoldbruskknuter, skjoldbruskkjertelkreft i remisjon og aktiv kreft i skjoldbruskkjertelen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
111
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thyroid Tumor and Cancer Collaborative Registry (TCCR) er en skjoldbruskkreft- og skjoldbruskknutedatabase ved University of Nebraska Medical Center.
Databasen fungerer som et register og bioprøvebank for de som ønsker å delta i tverrfaglig forskning.
Databasen vil få tilgang til forespørsler for personer med en diagnose av kreft i skjoldbruskkjertelen, både aktiv sykdom og i remisjon, samt en diagnose av skjoldbruskknuter.
De som oppfyller kvalifikasjonskravene vil da få tilgang til registerinformasjonen og lagrede bioprøver for testing og gjennomgang.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller: Historie med papillær, follikulær, follikulær variant av papillær eller Hurthle-celle skjoldbruskkjertelkreft (både aktiv sykdom og i remisjon).
- Kontroller: Personer med en skjoldbruskknute, tilpasset tilfeller for alder, BMI, sesong for vitamin D-måling.
- Deltar i University of Nebraska Medical Center Thyroid Tumor and Cancer Collaborative Registry database.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Medullær kreft i skjoldbruskkjertelen
- Anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Skjoldbruskkreft i remisjonsgruppe
Thyroid Cancer-Remission Group & bruk av vitamin D
|
Skjoldbruskkjertelkreft med aktiv sykdomsgruppe
Skjoldbruskkreft-aktiv gruppe og bruk av vitamin D
|
Skjoldbruskknutegruppe (ingen kreft) og D-vitamin
Thyroid nodule gruppe uten kreft og bruk av vitamin D
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall personer som mangler vitamin D i skjoldbruskkjertelen, kreft i skjoldbruskkjertelen i remisjon og gruppene av aktiv skjoldbruskkjertelkreft.
Tidsramme: Innen 12 måneder etter registrering i thyroid cancer collaborative registry (TCCR) database
|
Vi evaluerte serumkalsium, kreatinin, albumin og 25-hydroksyvitaminD(25-OH-D) i 42 skjoldbruskkjertelknuter, 45 skjoldbruskkjertelkreft i remisjon og 24 aktive skjoldbruskkjertelkreftpasienter.
Vi bestemte også antall og prosent av deltakere i hver gruppe som hadde vitamin D-mangel, definert som 25-OH-D < 30 ng/ml.
|
Innen 12 måneder etter registrering i thyroid cancer collaborative registry (TCCR) database
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan W Laney, MD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garland CF, Garland FC, Gorham ED, Lipkin M, Newmark H, Mohr SB, Holick MF. The role of vitamin D in cancer prevention. Am J Public Health. 2006 Feb;96(2):252-61. doi: 10.2105/AJPH.2004.045260. Epub 2005 Dec 27.
- Abbas S, Linseisen J, Slanger T, Kropp S, Mutschelknauss EJ, Flesch-Janys D, Chang-Claude J. Serum 25-hydroxyvitamin D and risk of post-menopausal breast cancer--results of a large case-control study. Carcinogenesis. 2008 Jan;29(1):93-9. doi: 10.1093/carcin/bgm240. Epub 2007 Oct 31.
- National Cancer Institute 2006 Handbook, National Cancer Institute, Bethesda, MD. http://obf.cancer.gov/financial/attachments/06Factbk.pdf.
- Lappe JM, Travers-Gustafson D, Davies KM, Recker RR, Heaney RP. Vitamin D and calcium supplementation reduces cancer risk: results of a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1586-91. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1586. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):794.
- Ahonen MH, Tenkanen L, Teppo L, Hakama M, Tuohimaa P. Prostate cancer risk and prediagnostic serum 25-hydroxyvitamin D levels (Finland). Cancer Causes Control. 2000 Oct;11(9):847-52. doi: 10.1023/a:1008923802001.
- Krishnan AV, Moreno J, Nonn L, Malloy P, Swami S, Peng L, Peehl DM, Feldman D. Novel pathways that contribute to the anti-proliferative and chemopreventive activities of calcitriol in prostate cancer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007 Mar;103(3-5):694-702. doi: 10.1016/j.jsbmb.2006.12.051. Epub 2007 Jan 16.
- Welsh J. Vitamin D and prevention of breast cancer. Acta Pharmacol Sin. 2007 Sep;28(9):1373-82. doi: 10.1111/j.1745-7254.2007.00700.x.
- Liu W, Asa SL, Fantus IG, Walfish PG, Ezzat S. Vitamin D arrests thyroid carcinoma cell growth and induces p27 dephosphorylation and accumulation through PTEN/akt-dependent and -independent pathways. Am J Pathol. 2002 Feb;160(2):511-9. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64870-5.
- Dackiw AP, Ezzat S, Huang P, Liu W, Asa SL. Vitamin D3 administration induces nuclear p27 accumulation, restores differentiation, and reduces tumor burden in a mouse model of metastatic follicular thyroid cancer. Endocrinology. 2004 Dec;145(12):5840-6. doi: 10.1210/en.2004-0785. Epub 2004 Aug 19.
- Khadzkou K, Buchwald P, Westin G, Dralle H, Akerstrom G, Hellman P. 25-hydroxyvitamin D3 1alpha-hydroxylase and vitamin D receptor expression in papillary thyroid carcinoma. J Histochem Cytochem. 2006 Mar;54(3):355-61. doi: 10.1369/jhc.5A6734.2005. Epub 2005 Nov 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2008
Først lagt ut (Antatt)
21. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0136-08-EP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Saint Petersburg State University, RussiaFullførtAnestesi | Parathyreoidea neoplasmer | Thyroid NeoplasmaDen russiske føderasjonen
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken