- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00719615
Bewerten Sie den Vitamin-D-Spiegel bei Personen mit und ohne Schilddrüsenkrebs
2. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Die Beziehung zwischen Vitamin D und Schilddrüsenkrebs
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Vitamin-D-Spiegel bei Schilddrüsenkrebspatienten mit aktiver Erkrankung im Vergleich zu Schilddrüsenkrebspatienten in Remission und Patienten mit Schilddrüsenknoten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schilddrüsenkrebs ist die häufigste endokrine bedingte bösartige Erkrankung, deren Inzidenz in den letzten Jahren zugenommen hat.
Es gibt relativ wenige gut bekannte Faktoren, sowohl genetische als auch umweltbedingte, die für die Entwicklung von Schilddrüsenkrebs prädisponieren.
Vitamin D-Mangel wurde mit anderen Krebsarten in Verbindung gebracht, aber der Zusammenhang zwischen Vitamin D und Schilddrüsenkrebs ist unbekannt.
Wir planen eine Pilotstudie zur Fallkontrolle, um die Beziehung zwischen Vitamin-D-Spiegeln und Schilddrüsenknoten, Schilddrüsenkrebs in Remission und aktivem Schilddrüsenkrebs zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
111
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Thyroid Tumor and Cancer Collaborative Registry (TCCR) ist eine Datenbank zu Schilddrüsenkrebs und Schilddrüsenknoten am University of Nebraska Medical Center.
Die Datenbank dient als Register und Bioprobenbank für diejenigen, die an multidisziplinärer Forschung teilnehmen möchten.
Auf die Datenbank wird zugegriffen, um nach Personen mit einer Diagnose von Schilddrüsenkrebs, sowohl aktiv als auch in Remission, sowie einer Diagnose von Schilddrüsenknoten abzufragen.
Diejenigen, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, erhalten dann Zugriff auf ihre Registerinformationen und gespeicherten Bioproben zum Testen und Überprüfen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle: Vorgeschichte von papillärem, follikulärem, follikulärer Variante von papillärem oder Hurthle-Zell-Schilddrüsenkrebs (sowohl aktive Erkrankung als auch in Remission).
- Kontrollen: Personen mit einem Schilddrüsenknoten, abgestimmt auf Fälle für Alter, BMI, Jahreszeit der Vitamin-D-Messung.
- Teilnahme an der kollaborativen Registrierungsdatenbank des University of Nebraska Medical Center Thyroid Tumor and Cancer.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Medullärer Schilddrüsenkrebs
- Anaplastischer Schilddrüsenkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schilddrüsenkrebs in der Remissionsgruppe
Schilddrüsenkrebs-Remissionsgruppe und Verwendung von Vitamin D
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Schilddrüsenkrebs mit aktiver Krankheitsgruppe
Schilddrüsenkrebs-Aktivgruppe & Verwendung von Vitamin D
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Schilddrüsenknotengruppe (kein Krebs) & Vit D
Schilddrüsenknotengruppe ohne Krebs und Verwendung von Vitamin D
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Personen mit Vitamin-D-Mangel im Schilddrüsenknoten, Schilddrüsenkrebs in Remission und den aktiven Schilddrüsenkrebsgruppen.
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach der Aufnahme in die Datenbank des kollaborativen Schilddrüsenkrebsregisters (TCCR).
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Wir untersuchten Serumkalzium, Kreatinin, Albumin und 25-Hydroxyvitamin-D(25-OH-D) bei 42 Schilddrüsenknoten, 45 Schilddrüsenkrebs in Remission und 24 Patienten mit aktivem Schilddrüsenkrebs.
Wir bestimmten auch die Anzahl und den Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Gruppe, die einen Vitamin-D-Mangel hatten, definiert als 25-OH-D < 30 ng/ml.
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Innerhalb von 12 Monaten nach der Aufnahme in die Datenbank des kollaborativen Schilddrüsenkrebsregisters (TCCR).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan W Laney, MD, University of Nebraska
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Garland CF, Garland FC, Gorham ED, Lipkin M, Newmark H, Mohr SB, Holick MF. The role of vitamin D in cancer prevention. Am J Public Health. 2006 Feb;96(2):252-61. doi: 10.2105/AJPH.2004.045260. Epub 2005 Dec 27.
- Abbas S, Linseisen J, Slanger T, Kropp S, Mutschelknauss EJ, Flesch-Janys D, Chang-Claude J. Serum 25-hydroxyvitamin D and risk of post-menopausal breast cancer--results of a large case-control study. Carcinogenesis. 2008 Jan;29(1):93-9. doi: 10.1093/carcin/bgm240. Epub 2007 Oct 31.
- National Cancer Institute 2006 Handbook, National Cancer Institute, Bethesda, MD. http://obf.cancer.gov/financial/attachments/06Factbk.pdf.
- Lappe JM, Travers-Gustafson D, Davies KM, Recker RR, Heaney RP. Vitamin D and calcium supplementation reduces cancer risk: results of a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1586-91. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1586. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):794.
- Ahonen MH, Tenkanen L, Teppo L, Hakama M, Tuohimaa P. Prostate cancer risk and prediagnostic serum 25-hydroxyvitamin D levels (Finland). Cancer Causes Control. 2000 Oct;11(9):847-52. doi: 10.1023/a:1008923802001.
- Krishnan AV, Moreno J, Nonn L, Malloy P, Swami S, Peng L, Peehl DM, Feldman D. Novel pathways that contribute to the anti-proliferative and chemopreventive activities of calcitriol in prostate cancer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007 Mar;103(3-5):694-702. doi: 10.1016/j.jsbmb.2006.12.051. Epub 2007 Jan 16.
- Welsh J. Vitamin D and prevention of breast cancer. Acta Pharmacol Sin. 2007 Sep;28(9):1373-82. doi: 10.1111/j.1745-7254.2007.00700.x.
- Liu W, Asa SL, Fantus IG, Walfish PG, Ezzat S. Vitamin D arrests thyroid carcinoma cell growth and induces p27 dephosphorylation and accumulation through PTEN/akt-dependent and -independent pathways. Am J Pathol. 2002 Feb;160(2):511-9. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64870-5.
- Dackiw AP, Ezzat S, Huang P, Liu W, Asa SL. Vitamin D3 administration induces nuclear p27 accumulation, restores differentiation, and reduces tumor burden in a mouse model of metastatic follicular thyroid cancer. Endocrinology. 2004 Dec;145(12):5840-6. doi: 10.1210/en.2004-0785. Epub 2004 Aug 19.
- Khadzkou K, Buchwald P, Westin G, Dralle H, Akerstrom G, Hellman P. 25-hydroxyvitamin D3 1alpha-hydroxylase and vitamin D receptor expression in papillary thyroid carcinoma. J Histochem Cytochem. 2006 Mar;54(3):355-61. doi: 10.1369/jhc.5A6734.2005. Epub 2005 Nov 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0136-08-EP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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