评估甲状腺癌患者和非甲状腺癌患者的维生素 D 水平
2023年10月2日 更新者：University of Nebraska
维生素D与甲状腺癌的关系
本研究的目的是评估与处于缓解期的甲状腺癌患者和甲状腺结节患者相比，患有活动性疾病的甲状腺癌患者的维生素 D 水平。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
甲状腺癌是最常见的内分泌相关恶性肿瘤，近年来发病率呈上升趋势。
有相对较少的、众所周知的因素，包括遗传和环境因素，可导致甲状腺癌的发展。
维生素 D 缺乏与其他癌症有关，但维生素 D 与甲状腺癌之间的关联尚不清楚。
我们计划进行一项病例对照试验研究，以评估维生素 D 水平与甲状腺结节、缓解期甲状腺癌和活动性甲状腺癌之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
111
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
甲状腺肿瘤和癌症协作登记处 (TCCR) 是内布拉斯加大学医学中心的甲状腺癌和甲状腺结节数据库。
该数据库作为那些希望参与多学科研究的人的注册和生物样本库。
将访问该数据库以查询诊断为甲状腺癌（活动性疾病和缓解期）以及甲状腺结节诊断的个体。
那些符合资格要求的人将获得他们的注册信息和存储的生物样本以供测试和审查。
描述
纳入标准：
- 病例：乳头状、滤泡状、滤泡状乳头状或 Hurthle 细胞甲状腺癌的病史（活动性疾病和缓解期）。
- 对照：患有甲状腺结节的个体，与年龄、BMI、维生素 D 测量季节的病例相匹配。
- 参与内布拉斯加大学医学中心甲状腺肿瘤和癌症协作登记数据库。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 甲状腺髓样癌
- 间变性甲状腺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
缓解组中的甲状腺癌
甲状腺癌缓解组和维生素 D 的使用
|
|
甲状腺癌活动性疾病组
甲状腺癌活跃组和维生素 D 的使用
|
|
甲状腺结节组（无癌症）和维生素 D
无癌甲状腺结节组和维生素D的使用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状腺结节、缓解期甲状腺癌和活动性甲状腺癌组中维生素 D 缺乏的人数。
大体时间：在加入甲状腺癌协作登记 (TCCR) 数据库后 12 个月内
|
我们评估了 42 名甲状腺结节患者、45 名缓解期甲状腺癌患者和 24 名活动性甲状腺癌患者的血清钙、肌酐、白蛋白和 25-羟基维生素 D (25-OH-D)。
我们还确定了每组参与者中维生素 D 缺乏症的人数和百分比，维生素 D 缺乏症定义为 25-OH-D < 30 ng/ml。
|
在加入甲状腺癌协作登记 (TCCR) 数据库后 12 个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathan W Laney, MD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garland CF, Garland FC, Gorham ED, Lipkin M, Newmark H, Mohr SB, Holick MF. The role of vitamin D in cancer prevention. Am J Public Health. 2006 Feb;96(2):252-61. doi: 10.2105/AJPH.2004.045260. Epub 2005 Dec 27.
- Abbas S, Linseisen J, Slanger T, Kropp S, Mutschelknauss EJ, Flesch-Janys D, Chang-Claude J. Serum 25-hydroxyvitamin D and risk of post-menopausal breast cancer--results of a large case-control study. Carcinogenesis. 2008 Jan;29(1):93-9. doi: 10.1093/carcin/bgm240. Epub 2007 Oct 31.
- National Cancer Institute 2006 Handbook, National Cancer Institute, Bethesda, MD. http://obf.cancer.gov/financial/attachments/06Factbk.pdf.
- Lappe JM, Travers-Gustafson D, Davies KM, Recker RR, Heaney RP. Vitamin D and calcium supplementation reduces cancer risk: results of a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1586-91. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1586. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):794.
- Ahonen MH, Tenkanen L, Teppo L, Hakama M, Tuohimaa P. Prostate cancer risk and prediagnostic serum 25-hydroxyvitamin D levels (Finland). Cancer Causes Control. 2000 Oct;11(9):847-52. doi: 10.1023/a:1008923802001.
- Krishnan AV, Moreno J, Nonn L, Malloy P, Swami S, Peng L, Peehl DM, Feldman D. Novel pathways that contribute to the anti-proliferative and chemopreventive activities of calcitriol in prostate cancer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007 Mar;103(3-5):694-702. doi: 10.1016/j.jsbmb.2006.12.051. Epub 2007 Jan 16.
- Welsh J. Vitamin D and prevention of breast cancer. Acta Pharmacol Sin. 2007 Sep;28(9):1373-82. doi: 10.1111/j.1745-7254.2007.00700.x.
- Liu W, Asa SL, Fantus IG, Walfish PG, Ezzat S. Vitamin D arrests thyroid carcinoma cell growth and induces p27 dephosphorylation and accumulation through PTEN/akt-dependent and -independent pathways. Am J Pathol. 2002 Feb;160(2):511-9. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64870-5.
- Dackiw AP, Ezzat S, Huang P, Liu W, Asa SL. Vitamin D3 administration induces nuclear p27 accumulation, restores differentiation, and reduces tumor burden in a mouse model of metastatic follicular thyroid cancer. Endocrinology. 2004 Dec;145(12):5840-6. doi: 10.1210/en.2004-0785. Epub 2004 Aug 19.
- Khadzkou K, Buchwald P, Westin G, Dralle H, Akerstrom G, Hellman P. 25-hydroxyvitamin D3 1alpha-hydroxylase and vitamin D receptor expression in papillary thyroid carcinoma. J Histochem Cytochem. 2006 Mar;54(3):355-61. doi: 10.1369/jhc.5A6734.2005. Epub 2005 Nov 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年5月28日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月18日
首次发布 (估计的)
2008年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.