- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00719615
Zhodnoťte hladiny vitamínu D u pacientů s rakovinou štítné žlázy i bez ní
2. října 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Vztah mezi vitaminem D a rakovinou štítné žlázy
Účelem této studie je zhodnotit hladiny vitamínu D u pacientů s rakovinou štítné žlázy s aktivním onemocněním ve srovnání s pacienty s rakovinou štítné žlázy v remisi a pacienty s uzly štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Karcinom štítné žlázy je nejčastější endokrinní malignitou, jejíž incidence v posledních letech narůstá.
Existuje relativně málo dobře známých faktorů, jak genetických, tak environmentálních, které predisponují k rozvoji rakoviny štítné žlázy.
Nedostatek vitaminu D je spojován s jinými druhy rakoviny, ale souvislost mezi vitaminem D a rakovinou štítné žlázy není známa.
Plánujeme provést případovou kontrolu, pilotní studii, která zhodnotí vztah mezi hladinami vitaminu D a uzly štítné žlázy, rakovinou štítné žlázy v remisi a aktivní rakovinou štítné žlázy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Thyroid Tumor and Cancer Collaborative Registry (TCCR) je databáze rakoviny štítné žlázy a uzlů štítné žlázy na University of Nebraska Medical Center.
Databáze slouží jako registr a banka biologických vzorků pro ty, kteří se chtějí podílet na multidisciplinárním výzkumu.
Databáze bude zpřístupněna pro dotazování jedinců s diagnózou karcinomu štítné žlázy, aktivního i v remisi, a také s diagnózou uzlíků štítné žlázy.
Ti, kteří splňují požadavky způsobilosti, pak budou mít přístup k informacím z registru a uloženým biovzorkům za účelem testování a kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy: Anamnéza papilárního, folikulárního, folikulárního variantu papilárního karcinomu nebo karcinomu štítné žlázy z Hurthleových buněk (jak aktivní onemocnění, tak v remisi).
- Kontroly: Jedinci s uzlíkem na štítné žláze, přizpůsobení případům věku, BMI, sezóně měření vitaminu D.
- Účast v databázi University of Nebraska Medical Center Tumor and Cancer Collaborative Registry.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Medulární rakovina štítné žlázy
- Anaplastická rakovina štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rakovina štítné žlázy ve skupině remise
Skupina remise rakoviny štítné žlázy a užívání vitamínu D
|
|
Rakovina štítné žlázy s aktivní skupinou nemocí
Skupina aktivních proti rakovině štítné žlázy a užívání vitamínu D
|
|
Skupina uzlíků štítné žlázy (bez rakoviny) a Vit D
Skupina uzlíků štítné žlázy bez rakoviny a užívání vitamínu D
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet osob s nedostatkem vitaminu D v uzlíku štítné žlázy, rakovinou štítné žlázy v remisi a aktivními skupinami rakoviny štítné žlázy.
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu do databáze kolaborativního registru rakoviny štítné žlázy (TCCR).
|
Hodnotili jsme sérový vápník, kreatinin, albumin a 25-hydroxyvitamin D(25-OH-D) u 42 pacientů s uzlem štítné žlázy, 45 pacientů s karcinomem štítné žlázy v remisi a 24 pacientů s aktivním karcinomem štítné žlázy.
Také jsme určili počet a procento účastníků v každé skupině, kteří měli nedostatek vitaminu D, definovaný jako 25-OH-D < 30 ng/ml.
|
Do 12 měsíců od zápisu do databáze kolaborativního registru rakoviny štítné žlázy (TCCR).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan W Laney, MD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garland CF, Garland FC, Gorham ED, Lipkin M, Newmark H, Mohr SB, Holick MF. The role of vitamin D in cancer prevention. Am J Public Health. 2006 Feb;96(2):252-61. doi: 10.2105/AJPH.2004.045260. Epub 2005 Dec 27.
- Abbas S, Linseisen J, Slanger T, Kropp S, Mutschelknauss EJ, Flesch-Janys D, Chang-Claude J. Serum 25-hydroxyvitamin D and risk of post-menopausal breast cancer--results of a large case-control study. Carcinogenesis. 2008 Jan;29(1):93-9. doi: 10.1093/carcin/bgm240. Epub 2007 Oct 31.
- National Cancer Institute 2006 Handbook, National Cancer Institute, Bethesda, MD. http://obf.cancer.gov/financial/attachments/06Factbk.pdf.
- Lappe JM, Travers-Gustafson D, Davies KM, Recker RR, Heaney RP. Vitamin D and calcium supplementation reduces cancer risk: results of a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1586-91. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1586. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):794.
- Ahonen MH, Tenkanen L, Teppo L, Hakama M, Tuohimaa P. Prostate cancer risk and prediagnostic serum 25-hydroxyvitamin D levels (Finland). Cancer Causes Control. 2000 Oct;11(9):847-52. doi: 10.1023/a:1008923802001.
- Krishnan AV, Moreno J, Nonn L, Malloy P, Swami S, Peng L, Peehl DM, Feldman D. Novel pathways that contribute to the anti-proliferative and chemopreventive activities of calcitriol in prostate cancer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007 Mar;103(3-5):694-702. doi: 10.1016/j.jsbmb.2006.12.051. Epub 2007 Jan 16.
- Welsh J. Vitamin D and prevention of breast cancer. Acta Pharmacol Sin. 2007 Sep;28(9):1373-82. doi: 10.1111/j.1745-7254.2007.00700.x.
- Liu W, Asa SL, Fantus IG, Walfish PG, Ezzat S. Vitamin D arrests thyroid carcinoma cell growth and induces p27 dephosphorylation and accumulation through PTEN/akt-dependent and -independent pathways. Am J Pathol. 2002 Feb;160(2):511-9. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64870-5.
- Dackiw AP, Ezzat S, Huang P, Liu W, Asa SL. Vitamin D3 administration induces nuclear p27 accumulation, restores differentiation, and reduces tumor burden in a mouse model of metastatic follicular thyroid cancer. Endocrinology. 2004 Dec;145(12):5840-6. doi: 10.1210/en.2004-0785. Epub 2004 Aug 19.
- Khadzkou K, Buchwald P, Westin G, Dralle H, Akerstrom G, Hellman P. 25-hydroxyvitamin D3 1alpha-hydroxylase and vitamin D receptor expression in papillary thyroid carcinoma. J Histochem Cytochem. 2006 Mar;54(3):355-61. doi: 10.1369/jhc.5A6734.2005. Epub 2005 Nov 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0136-08-EP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy