- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00719615
Oceń poziom witaminy D u osób z rakiem tarczycy i bez niego
2 października 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Związek między witaminą D a rakiem tarczycy
Celem tego badania jest ocena poziomu witaminy D u pacjentów z rakiem tarczycy z czynną chorobą w porównaniu z pacjentami z rakiem tarczycy w remisji i pacjentami z guzkami tarczycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rak tarczycy jest najczęstszym nowotworem złośliwym o podłożu endokrynologicznym, którego częstość występowania wzrasta w ostatnich latach.
Istnieje stosunkowo niewiele dobrze poznanych czynników, zarówno genetycznych, jak i środowiskowych, które predysponują do rozwoju raka tarczycy.
Niedobór witaminy D został powiązany z innymi nowotworami, ale związek między witaminą D a rakiem tarczycy jest nieznany.
Planujemy przeprowadzić kontrolę przypadku, badanie pilotażowe w celu oceny związku między poziomem witaminy D a guzkami tarczycy, rakiem tarczycy w remisji i aktywnym rakiem tarczycy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Thyroid Tumor and Cancer Collaborative Registry (TCCR) to baza danych dotycząca raka tarczycy i guzków tarczycy w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Nebrasce.
Baza danych służy jako rejestr i bank próbek biologicznych dla tych, którzy chcą uczestniczyć w badaniach multidyscyplinarnych.
Baza danych będzie udostępniana w celu wyszukania osób z rozpoznaniem raka tarczycy, zarówno w fazie czynnej, jak iw remisji, a także z rozpoznaniem guzków tarczycy.
Osoby spełniające wymagania kwalifikacyjne uzyskają dostęp do swoich informacji rejestrowych i przechowywanych próbek biologicznych w celu przetestowania i przeglądu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki: historia raka brodawkowatego, pęcherzykowego, grudkowego typu brodawkowatego lub raka tarczycy z komórek Hurthle'a (zarówno w fazie czynnej, jak i w fazie remisji).
- Grupa kontrolna: Osoby z guzkiem tarczycy, dopasowane do przypadków pod względem wieku, BMI, sezonu pomiaru witaminy D.
- Uczestnictwo w bazie danych wspólnego rejestru nowotworów tarczycy i raka tarczycy przy Centrum Medycznym Uniwersytetu w Nebrasce.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Rak rdzeniasty tarczycy
- Rak anaplastyczny tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rak tarczycy w grupie remisji
Grupa remisji raka tarczycy i stosowanie witaminy D
|
Grupa raka tarczycy z aktywną chorobą
Grupa aktywna raka tarczycy i zastosowanie witaminy D
|
Grupa guzków tarczycy (bez raka) i wit. D
Grupa guzków tarczycy bez raka i stosowania witaminy D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba osób z niedoborem witaminy D w guzku tarczycy, raku tarczycy w remisji i aktywnym raku tarczycy.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od wpisania do bazy danych wspólnego rejestru raka tarczycy (TCCR).
|
Oceniliśmy stężenie wapnia, kreatyniny, albumin i 25-hydroksywitaminy D (25-OH-D) w surowicy u 42 pacjentów z guzkiem tarczycy, 45 pacjentów z rakiem tarczycy w remisji i 24 pacjentów z aktywnym rakiem tarczycy.
Określiliśmy również liczbę i procent uczestników w każdej grupie z niedoborem witaminy D, zdefiniowanym jako 25-OH-D <30 ng/ml.
|
W ciągu 12 miesięcy od wpisania do bazy danych wspólnego rejestru raka tarczycy (TCCR).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan W Laney, MD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Garland CF, Garland FC, Gorham ED, Lipkin M, Newmark H, Mohr SB, Holick MF. The role of vitamin D in cancer prevention. Am J Public Health. 2006 Feb;96(2):252-61. doi: 10.2105/AJPH.2004.045260. Epub 2005 Dec 27.
- Abbas S, Linseisen J, Slanger T, Kropp S, Mutschelknauss EJ, Flesch-Janys D, Chang-Claude J. Serum 25-hydroxyvitamin D and risk of post-menopausal breast cancer--results of a large case-control study. Carcinogenesis. 2008 Jan;29(1):93-9. doi: 10.1093/carcin/bgm240. Epub 2007 Oct 31.
- National Cancer Institute 2006 Handbook, National Cancer Institute, Bethesda, MD. http://obf.cancer.gov/financial/attachments/06Factbk.pdf.
- Lappe JM, Travers-Gustafson D, Davies KM, Recker RR, Heaney RP. Vitamin D and calcium supplementation reduces cancer risk: results of a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1586-91. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1586. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):794.
- Ahonen MH, Tenkanen L, Teppo L, Hakama M, Tuohimaa P. Prostate cancer risk and prediagnostic serum 25-hydroxyvitamin D levels (Finland). Cancer Causes Control. 2000 Oct;11(9):847-52. doi: 10.1023/a:1008923802001.
- Krishnan AV, Moreno J, Nonn L, Malloy P, Swami S, Peng L, Peehl DM, Feldman D. Novel pathways that contribute to the anti-proliferative and chemopreventive activities of calcitriol in prostate cancer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007 Mar;103(3-5):694-702. doi: 10.1016/j.jsbmb.2006.12.051. Epub 2007 Jan 16.
- Welsh J. Vitamin D and prevention of breast cancer. Acta Pharmacol Sin. 2007 Sep;28(9):1373-82. doi: 10.1111/j.1745-7254.2007.00700.x.
- Liu W, Asa SL, Fantus IG, Walfish PG, Ezzat S. Vitamin D arrests thyroid carcinoma cell growth and induces p27 dephosphorylation and accumulation through PTEN/akt-dependent and -independent pathways. Am J Pathol. 2002 Feb;160(2):511-9. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64870-5.
- Dackiw AP, Ezzat S, Huang P, Liu W, Asa SL. Vitamin D3 administration induces nuclear p27 accumulation, restores differentiation, and reduces tumor burden in a mouse model of metastatic follicular thyroid cancer. Endocrinology. 2004 Dec;145(12):5840-6. doi: 10.1210/en.2004-0785. Epub 2004 Aug 19.
- Khadzkou K, Buchwald P, Westin G, Dralle H, Akerstrom G, Hellman P. 25-hydroxyvitamin D3 1alpha-hydroxylase and vitamin D receptor expression in papillary thyroid carcinoma. J Histochem Cytochem. 2006 Mar;54(3):355-61. doi: 10.1369/jhc.5A6734.2005. Epub 2005 Nov 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0136-08-EP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak tarczycy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone