Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Management of Cervical Intraepithelial Neoplasia Grade 2 (CIN2)

8. januar 2010 oppdatert av: Universidade Cidade de Sao Paulo
The aim of this study was to compare two management options for CIN 2. This randomized clinical trial performed between 2003 and 2006. A series of 90 Brazilian women diagnosed as CIN2 were randomized into two groups: 1) 45 whose lesion was excised and,2) 45 women subjected to follow-up at 3-month intervals for 12 months.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pap smear and colposcopy were performed at every follow-up visit and all lesions were completely visible at colposcopy.

The researchers purpose was to make some comments about the over treatment and the misclassification of CIN 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 03015000
        • Leonor Mendes de Barros Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histological CIN2 diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Previous CIN treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: excision of the lesion
Fremgangsmåte: Excision of the lesion
Surgery with Large Loop Excision of Transformation Zone (LLETZ)
Andre navn:
  • LEETZ
Ingen inngripen: espontaneous regression
Annen: Follow-up for spontaneous regression of the lesion
Follow-up at last 12 months
Andre navn:
  • conservative managment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
43 women in the follow-up group, 44.1% experienced spontaneous regression, 20.9% had partial regression, 23.2% progressed to CIN3, and 11.6% showed persistence. 44 women whose lesion was excised, the regression rate was 90.9%
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvia F Brenna, MD, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Hovedetterforsker: Ana C Guedes, MD, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Studiestol: Kari J Sirjanen, MD, PhD, University of Turku
  • Studieleder: Luis C Zeferino, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2010

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere