Management of Cervical Intraepithelial Neoplasia Grade 2 (CIN2)
8 января 2010 г. обновлено: Universidade Cidade de Sao Paulo
The aim of this study was to compare two management options for CIN 2. This randomized clinical trial performed between 2003 and 2006.
A series of 90 Brazilian women diagnosed as CIN2 were randomized into two groups: 1) 45 whose lesion was excised and,2) 45 women subjected to follow-up at 3-month intervals for 12 months.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pap smear and colposcopy were performed at every follow-up visit and all lesions were completely visible at colposcopy.
The researchers purpose was to make some comments about the over treatment and the misclassification of CIN 2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 03015000
- Leonor Mendes de Barros Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 61 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Histological CIN2 diagnosis
Exclusion Criteria:
- Previous CIN treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: excision of the lesion
|
Surgery with Large Loop Excision of Transformation Zone (LLETZ)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: espontaneous regression
|
Follow-up at last 12 months
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
43 women in the follow-up group, 44.1% experienced spontaneous regression, 20.9% had partial regression, 23.2% progressed to CIN3, and 11.6% showed persistence. 44 women whose lesion was excised, the regression rate was 90.9%
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvia F Brenna, MD, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Главный следователь: Ana C Guedes, MD, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Учебный стул: Kari J Sirjanen, MD, PhD, University of Turku
- Директор по исследованиям: Luis C Zeferino, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIN 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .