- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00749983
Effekter av kreatintilskudd hos kvinner med kneartrose og fibromyalgi
1. oktober 2012 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Hensikten med denne studien er å finne ut om kreatin assosiert med treningstrening eller ikke kan forbedre fysisk ytelse hos pasienter med kneartrose og fibromyalgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll ACR-kriteriene for kneartrose
- Oppfyll ACR-kriteriene for fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- Idrettsutøvere
- Legemidler er stabile i minst tre måneder før de går inn i studien
- Ingen begrensninger for motstandstrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
kreatin inntak
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo (dekstrose) inntak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Vurdert ved tidsbestemt test
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: 12 uker
|
Vurdert ved 1-repetisjon maksimal test
|
12 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
helserelaterte spørreskjemaer
|
12 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Vurdert av DXA
|
12 uker
|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Vurdert av 51Cr-EDTA
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
10. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0849/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .