- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00749983
Efectos de la suplementación con creatina en mujeres con osteoartritis de rodilla y fibromialgia
1 de octubre de 2012 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
El propósito de este estudio es determinar si la creatina asociada o no al entrenamiento físico puede mejorar el rendimiento físico en pacientes con artrosis de rodilla y fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir criterios ACR de artrosis de rodilla
- Cumplir con los criterios ACR de fibromialgia
Criterio de exclusión:
- Atletas
- Fármacos estables durante al menos tres meses antes de entrar en el estudio
- Sin limitaciones para el entrenamiento de resistencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
ingesta de creatina
|
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: 2
ingesta de placebo (dextrosa)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluado por la prueba de soportes cronometrados
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fortaleza
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluado por la prueba máxima de 1 repetición
|
12 semanas
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
cuestionarios relacionados con la salud
|
12 semanas
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluado por DXA
|
12 semanas
|
|
Función renal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluado por 51Cr-EDTA
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0849/07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .