- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00749983
Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung bei Frauen mit Knie-Osteoarthritis und Fibromyalgie
1. Oktober 2012 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein Kreatin-assoziiertes Training die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis und Fibromyalgie verbessern kann oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die ACR-Kriterien der Kniearthrose
- Erfüllen Sie die ACR-Kriterien der Fibromyalgie
Ausschlusskriterien:
- Athleten
- Medikamente, die mindestens drei Monate vor Eintritt in die Studie stabil sind
- Keine Einschränkungen beim Widerstandstraining
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Einnahme von Kreatin
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Einnahme von Placebo (Dextrose).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet durch den zeitgesteuerten Standtest
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stärke
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet durch den 1-Wiederholungs-Maximaltest
|
12 Wochen
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
gesundheitsbezogene Fragebögen
|
12 Wochen
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet von DXA
|
12 Wochen
|
|
Nierenfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet durch 51Cr-EDTA
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0849/07
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