- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00749983
Wpływ suplementacji kreatyną u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i fibromialgią
1 października 2012 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Celem tego badania jest ustalenie, czy kreatyna związana z treningiem fizycznym może poprawić wydolność fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i fibromialgią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria ACR choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Spełniają kryteria ACR fibromialgii
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy
- Leki stabilne przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania
- Brak ograniczeń w treningu oporowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
spożycie kreatyny
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
przyjmowanie placebo (dekstrozy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą testu stoisk czasowych
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniane na podstawie testu maksymalnego 1 powtórzenia
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
kwestionariusze zdrowotne
|
12 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocenione przez DXA
|
12 tygodni
|
|
Czynność nerek
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniane przez 51Cr-EDTA
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0849/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .