Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Human Papillomavirus (HPV) Transmission Pilot Study

27. januar 2015 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
This transmission pilot study is a prospective study to determine feasibility of enrolling female partners into an international transmission study. Companion study to MCC-13930.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

We planned to enroll 150 female sexual partners, 75 per year for 2 years, of male study participants in the HPV Infection in Men (HIM) Study. The enrollment period is from June 2006 through May 2008 and participants will be followed through May 2010. At all study visits participants will undergo interviews, a physical exam and laboratory analysis for HPV for a total of 5 clinical visits scheduled every 6 months over 2 years of follow-up. In addition, at each study visit, participants will provide blood for HPV antibody analyses. At enrollment, visit 3 and visit 5 a Pap smear test will be done. At the enrollment visit, study participants will complete a questionnaire designed to assess social and behavioral risk factors for the acquisition of HPV. At each subsequent study visit, participants will be asked to provide updated information to assess changes in risk behaviors such as condom use, relations with new partners, and tobacco use.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center & Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Female partners of HIM Study participants - Companion study to MCC-13930. Residents of Southern Florida.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female partners of HIM Study participants
  • report no abnormal Pap smear during the past 6 months;
  • have not had a hysterectomy
  • have never been diagnosed with genital warts;
  • are not pregnant;
  • residents of southern Florida;
  • are not and have not been enrolled in an HPV vaccine trial;
  • willing to comply with scheduled visits every 6 months for 2 years.

Exclusion Criteria:

  • Do not meet the Inclusion Criteria.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Female Partners
Female partners of HIM Study participants

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of men in the HIM study willing to invite their female partner to participate in partner study, proportion of female partners who: a) contact clinic for enrollment in study b) are eligible to participate in the study c) enroll in study.
Tidsramme: 2 year accrual period
2 year accrual period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of female partners who report being monogamous with the HIM partner, proportion of women that are both HPV sero negative and HPV DNA negative at enrollment, proportion of women who comply with study protocol over 2 years of follow up.
Tidsramme: 2 years per participant
2 years per participant

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Giuliano, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-14881
  • USF IRB 104923

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere