The Human Papillomavirus (HPV) Transmission Pilot Study
2015年1月27日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
This transmission pilot study is a prospective study to determine feasibility of enrolling female partners into an international transmission study.
Companion study to MCC-13930.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
We planned to enroll 150 female sexual partners, 75 per year for 2 years, of male study participants in the HPV Infection in Men (HIM) Study.
The enrollment period is from June 2006 through May 2008 and participants will be followed through May 2010.
At all study visits participants will undergo interviews, a physical exam and laboratory analysis for HPV for a total of 5 clinical visits scheduled every 6 months over 2 years of follow-up.
In addition, at each study visit, participants will provide blood for HPV antibody analyses.
At enrollment, visit 3 and visit 5 a Pap smear test will be done.
At the enrollment visit, study participants will complete a questionnaire designed to assess social and behavioral risk factors for the acquisition of HPV.
At each subsequent study visit, participants will be asked to provide updated information to assess changes in risk behaviors such as condom use, relations with new partners, and tobacco use.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
137
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center & Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Female partners of HIM Study participants - Companion study to MCC-13930.
Residents of Southern Florida.
描述
Inclusion Criteria:
- Female partners of HIM Study participants
- report no abnormal Pap smear during the past 6 months;
- have not had a hysterectomy
- have never been diagnosed with genital warts;
- are not pregnant;
- residents of southern Florida;
- are not and have not been enrolled in an HPV vaccine trial;
- willing to comply with scheduled visits every 6 months for 2 years.
Exclusion Criteria:
- Do not meet the Inclusion Criteria.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Female Partners
Female partners of HIM Study participants
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Proportion of men in the HIM study willing to invite their female partner to participate in partner study, proportion of female partners who: a) contact clinic for enrollment in study b) are eligible to participate in the study c) enroll in study.
大体时间：2 year accrual period
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2 year accrual period
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Proportion of female partners who report being monogamous with the HIM partner, proportion of women that are both HPV sero negative and HPV DNA negative at enrollment, proportion of women who comply with study protocol over 2 years of follow up.
大体时间：2 years per participant
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2 years per participant
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Giuliano、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月14日
首次发布 (估计)
2009年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月27日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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