- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00833677
Community Based Participatory Research With Immigrant Chinese With Diabetes
29. oktober 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco
Community Based Participatory Research With Immigrant Chinese With Type 2 Diabetes: Adapting and Testing Coping Skills Training.
The proposed project is part of a program of research to improve management of type 2 diabetes (T2DM) through a community-academic partnership that addresses cultural factors in disease management.
Specific aims are to: 1. Strengthen a community-academic partnership with the immigrant Chinese community in San Francisco to improve diabetes management; 2. Adapt and test a behavioral diabetes intervention, Coping Skills Training, to addresses family and cultural issues in immigrant Chinese patients with T2DM; and 3. Disseminate the adapted Coping Skills Training Program findings via the community-academic partnership to the immigrant Chinese American community through service programs, ethnic media, and professional/scientific publications.
A mixed-methods CBPR approach will be used to interpretively adapt a behavioral intervention to be culturally appropriate, and test its efficacy using a repeated measures design.
Two historically significant social service and health agencies serving immigrant Chinese in San Francisco are collaborating with this nurse-led interdisciplinary research team.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The goal of the culturally adapted Chinese Coping Skills Training (CCST) is to increase immigrant Chinese patients' skills and mastery in diabetes management by identifying and diminishing non-constructive coping responses to difficult social situations, while expanding the repertoire of positive coping responses and disease management behaviors.
The CCST comprises a series of six small-group sessions focused on the topics of social problem solving, communication skills, cognitive behavior modification and conflict resolution.
It also includes a review of basic diabetes management information.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- School of Nursing, University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus,
- Treated with insulin, oral medications and/or diet and exercise,
- Self-identify as Chinese American or Chinese,
- Identify a family member (spouse, child, sibling or other person identified as family) with whom participant lives or has at least weekly contact, who is involved in care of diabetes.
- First-generation immigrant ie. foreign-born, first generation to arrive in the U.S. from any source country
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with type 1 diabetes mellitus
- Cannot read or write Chinese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diabetes Self Efficacy
Tidsramme: 16 weeks post treatment-as compared with the delayed-treatment phase.
|
16 weeks post treatment-as compared with the delayed-treatment phase.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diabetes Specific Conflict
Tidsramme: 16 weeks post treatment as compared with the delayed treatment phase
|
16 weeks post treatment as compared with the delayed treatment phase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Chesla, DNS, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chesla CA, Chun KM. Accommodating type 2 diabetes in the Chinese American family. Qual Health Res. 2005 Feb;15(2):240-55. doi: 10.1177/1049732304272050.
- Fisher L, Chesla CA, Chun KM, Skaff MM, Mullan JT, Kanter RA, Gardiner PS. Patient-appraised couple emotion management and disease management among Chinese American patients with type 2 diabetes. J Fam Psychol. 2004 Jun;18(2):302-10. doi: 10.1037/0893-3200.18.2.302.
- Chesla CA, Chun KM, Kwan CM. Cultural and family challenges to managing type 2 diabetes in immigrant Chinese Americans. Diabetes Care. 2009 Oct;32(10):1812-6. doi: 10.2337/dc09-0278. Epub 2009 Jul 23.
- Chun KM, Chesla CA, Kwan CM. "So We Adapt Step by Step": Acculturation experiences affecting diabetes management and perceived health for Chinese American immigrants. Soc Sci Med. 2011 Jan;72(2):256-64. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.11.010. Epub 2010 Nov 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2269-32042-02
- 1R01NR010693-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .