Newborn Screening for Severe Combined Immunodeficiency (SCID) in a High-Risk Population
13. juli 2012 oppdatert av: University of California, San Francisco
Newborn Screening for SCID in a High-Risk Population
The goal of the proposed research is to establish the validity of a newborn screening method for severe combined immunodeficiency (SCID).
The assay to be used is developed on the basis of PCR quantification of T-cell receptor excision circles (TRECs) that is absent in SCID patients, thus correlating with the disease
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
To show that early diagnosis of SCID with a TREC screening assay can warrant timely treatment of the disease and avoid life-threatening infections on patients.
Babies with SCID are unable to fight infections.
They become severely ill in their first months of life and do not survive unless their immune systems can be restored.
SCID can be treated by bone marrow transplant if recognized early.
The newborn screening test to be employed in this study is designed to diagnose SCID before infections occur.
By conducting a pilot testing program in a high-risk population on the Navajo Indian Reservation, where one in 2,000 infants is born with SCID, we hope to confirm the benefits of newborn screening for early diagnosis of SCID
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Forente stater
- Chinle Hospital
-
Tuba City, Arizona, Forente stater
- Tuba City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 4 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Navajo Indians
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Birth in a study hospital on the Navajo Reservation
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H55235-32562-01
- R03HD060311 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .