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Newborn Screening for Severe Combined Immunodeficiency (SCID) in a High-Risk Population

13 de julho de 2012 atualizado por: University of California, San Francisco

Newborn Screening for SCID in a High-Risk Population

The goal of the proposed research is to establish the validity of a newborn screening method for severe combined immunodeficiency (SCID). The assay to be used is developed on the basis of PCR quantification of T-cell receptor excision circles (TRECs) that is absent in SCID patients, thus correlating with the disease

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

To show that early diagnosis of SCID with a TREC screening assay can warrant timely treatment of the disease and avoid life-threatening infections on patients. Babies with SCID are unable to fight infections. They become severely ill in their first months of life and do not survive unless their immune systems can be restored. SCID can be treated by bone marrow transplant if recognized early. The newborn screening test to be employed in this study is designed to diagnose SCID before infections occur. By conducting a pilot testing program in a high-risk population on the Navajo Indian Reservation, where one in 2,000 infants is born with SCID, we hope to confirm the benefits of newborn screening for early diagnosis of SCID

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Estados Unidos
        • Chinle Hospital
      • Tuba City, Arizona, Estados Unidos
        • Tuba City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Navajo Indians

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Birth in a study hospital on the Navajo Reservation

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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