- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00845416
Newborn Screening for Severe Combined Immunodeficiency (SCID) in a High-Risk Population
13 de julho de 2012 atualizado por: University of California, San Francisco
Newborn Screening for SCID in a High-Risk Population
The goal of the proposed research is to establish the validity of a newborn screening method for severe combined immunodeficiency (SCID).
The assay to be used is developed on the basis of PCR quantification of T-cell receptor excision circles (TRECs) that is absent in SCID patients, thus correlating with the disease
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
To show that early diagnosis of SCID with a TREC screening assay can warrant timely treatment of the disease and avoid life-threatening infections on patients.
Babies with SCID are unable to fight infections.
They become severely ill in their first months of life and do not survive unless their immune systems can be restored.
SCID can be treated by bone marrow transplant if recognized early.
The newborn screening test to be employed in this study is designed to diagnose SCID before infections occur.
By conducting a pilot testing program in a high-risk population on the Navajo Indian Reservation, where one in 2,000 infants is born with SCID, we hope to confirm the benefits of newborn screening for early diagnosis of SCID
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Estados Unidos
- Chinle Hospital
-
Tuba City, Arizona, Estados Unidos
- Tuba City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Navajo Indians
Descrição
Inclusion Criteria:
- Birth in a study hospital on the Navajo Reservation
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Hematológicas
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- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios de Deficiência de Reparo do DNA
- Leucopenia
- Distúrbios leucocitários
- Doenças de Imunodeficiência Primária
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Linfopenia
- Imunodeficiência Combinada Grave
Outros números de identificação do estudo
- H55235-32562-01
- R03HD060311 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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