Newborn Screening for Severe Combined Immunodeficiency (SCID) in a High-Risk Population
13 juli 2012 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Newborn Screening for SCID in a High-Risk Population
The goal of the proposed research is to establish the validity of a newborn screening method for severe combined immunodeficiency (SCID).
The assay to be used is developed on the basis of PCR quantification of T-cell receptor excision circles (TRECs) that is absent in SCID patients, thus correlating with the disease
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
To show that early diagnosis of SCID with a TREC screening assay can warrant timely treatment of the disease and avoid life-threatening infections on patients.
Babies with SCID are unable to fight infections.
They become severely ill in their first months of life and do not survive unless their immune systems can be restored.
SCID can be treated by bone marrow transplant if recognized early.
The newborn screening test to be employed in this study is designed to diagnose SCID before infections occur.
By conducting a pilot testing program in a high-risk population on the Navajo Indian Reservation, where one in 2,000 infants is born with SCID, we hope to confirm the benefits of newborn screening for early diagnosis of SCID
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Förenta staterna
- Chinle Hospital
-
Tuba City, Arizona, Förenta staterna
- Tuba City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Navajo Indians
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Birth in a study hospital on the Navajo Reservation
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H55235-32562-01
- R03HD060311 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår kombinerad immunbrist
-
MagIA DiagnosticsRekryteringCombined Point of Care Diagnostik av HIV, HBV och HCVFrankrike
-
Janssen-Cilag International NVAvslutadInfektioner av humant immunbristvirus (HIV). | Aids-virus (Acquired Immunodeficiency Syndrome).Frankrike, Storbritannien, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Österrike, Polen, Ungern, Sverige, Irland