- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00845416
Newborn Screening for Severe Combined Immunodeficiency (SCID) in a High-Risk Population
13 июля 2012 г. обновлено: University of California, San Francisco
Newborn Screening for SCID in a High-Risk Population
The goal of the proposed research is to establish the validity of a newborn screening method for severe combined immunodeficiency (SCID).
The assay to be used is developed on the basis of PCR quantification of T-cell receptor excision circles (TRECs) that is absent in SCID patients, thus correlating with the disease
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
To show that early diagnosis of SCID with a TREC screening assay can warrant timely treatment of the disease and avoid life-threatening infections on patients.
Babies with SCID are unable to fight infections.
They become severely ill in their first months of life and do not survive unless their immune systems can be restored.
SCID can be treated by bone marrow transplant if recognized early.
The newborn screening test to be employed in this study is designed to diagnose SCID before infections occur.
By conducting a pilot testing program in a high-risk population on the Navajo Indian Reservation, where one in 2,000 infants is born with SCID, we hope to confirm the benefits of newborn screening for early diagnosis of SCID
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Соединенные Штаты
- Chinle Hospital
-
Tuba City, Arizona, Соединенные Штаты
- Tuba City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Navajo Indians
Описание
Inclusion Criteria:
- Birth in a study hospital on the Navajo Reservation
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гематологические заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Нарушения репарации ДНК
- Лейкопения
- Лейкоцитарные нарушения
- Первичные иммунодефицитные заболевания
- Синдромы иммунологического дефицита
- Лимфопения
- Тяжелый комбинированный иммунодефицит
Другие идентификационные номера исследования
- H55235-32562-01
- R03HD060311 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .