Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes Exercise and Lifestyle Trial (DEAL)

4. august 2011 oppdatert av: University of Calgary
The objective of this study is to determine the effects of supervised combined aerobic and resistance training, and the effects of stage-matched written materials delivered by mail or internet, alone or in combination, on glycemic control as reflected in A1C (glycated hemoglobin).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Background Rationale: Structured, supervised exercise programs involving aerobic exercise, resistance exercise or their combination resulted in significant improvements in glycemic control in type 2 diabetes. It has also been shown that programs which include a psychological/behavioral component in addition to diet and exercise have been most effective for long-term treatment of obesity in diabetes. The supervised exercise program has stronger evidence for improvement of metabolic control and cardiac risk, but its longer-term sustainability has not been demonstrated, and it is relatively costly. A stage-matched printed materials/pedometer intervention has been shown to increase physical activity over a longer period of time, and likely at a lower per-patient cost than the supervised exercise intervention, but with less evidence for improvement of metabolic control.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • University Of Calgary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • A1c 0.700-0.099
  • ability to read and write English
  • signed ICF

Exclusion Criteria:

  • participation in previous 6 months in exercise > 2 times per week for at least 20 min per session
  • insulin therapy changes in medication for diabetes, BP or Lipids

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Atferdsmessig: Control
No exercise program provided by the study
Aktiv komparator: High volume combined aerobic/resistance exercise
Atferdsmessig: High volume combined aerobic/resistance exercise
High volume combined aerobic/resistance exercise
Aktiv komparator: Low volume combined aerobic/resistance exercise
Atferdsmessig: Low volume combined aerobic/resistance exercise
Low volume combined aerobic/resistance exercise
Aktiv komparator: High volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
High volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
Atferdsmessig: High volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
High volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
Aktiv komparator: Low volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
Low volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
Atferdsmessig: Low volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
Low volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
Aktiv komparator: Printed PA information, pedometers and step log group
Printed physical activity information, pedometers and step log group
Atferdsmessig: Printed PA information, pedometers and step log group
Printed PA information, pedometers and step log group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary outcome will be A1c at the end of 6 months supervised exercise period.
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ron Sigal, MD, University Of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEAL- 22251
  • CHREB 22251

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere