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Diabetes Exercise and Lifestyle Trial (DEAL)

4. August 2011 aktualisiert von: University of Calgary
The objective of this study is to determine the effects of supervised combined aerobic and resistance training, and the effects of stage-matched written materials delivered by mail or internet, alone or in combination, on glycemic control as reflected in A1C (glycated hemoglobin).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background Rationale: Structured, supervised exercise programs involving aerobic exercise, resistance exercise or their combination resulted in significant improvements in glycemic control in type 2 diabetes. It has also been shown that programs which include a psychological/behavioral component in addition to diet and exercise have been most effective for long-term treatment of obesity in diabetes. The supervised exercise program has stronger evidence for improvement of metabolic control and cardiac risk, but its longer-term sustainability has not been demonstrated, and it is relatively costly. A stage-matched printed materials/pedometer intervention has been shown to increase physical activity over a longer period of time, and likely at a lower per-patient cost than the supervised exercise intervention, but with less evidence for improvement of metabolic control.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • University of Calgary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • A1c 0.700-0.099
  • ability to read and write English
  • signed ICF

Exclusion Criteria:

  • participation in previous 6 months in exercise > 2 times per week for at least 20 min per session
  • insulin therapy changes in medication for diabetes, BP or Lipids

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Verhalten: Control
No exercise program provided by the study
Aktiver Komparator: High volume combined aerobic/resistance exercise
Verhalten: High volume combined aerobic/resistance exercise
High volume combined aerobic/resistance exercise
Aktiver Komparator: Low volume combined aerobic/resistance exercise
Verhalten: Low volume combined aerobic/resistance exercise
Low volume combined aerobic/resistance exercise
Aktiver Komparator: High volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
High volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
Verhalten: High volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
High volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
Aktiver Komparator: Low volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
Low volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
Verhalten: Low volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
Low volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
Aktiver Komparator: Printed PA information, pedometers and step log group
Printed physical activity information, pedometers and step log group
Verhalten: Printed PA information, pedometers and step log group
Printed PA information, pedometers and step log group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The primary outcome will be A1c at the end of 6 months supervised exercise period.
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Ermittler

  • Hauptermittler: Ron Sigal, MD, University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEAL- 22251
  • CHREB 22251

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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