Diabetes Exercise and Lifestyle Trial (DEAL)
4 agosto 2011 aggiornato da: University of Calgary
The objective of this study is to determine the effects of supervised combined aerobic and resistance training, and the effects of stage-matched written materials delivered by mail or internet, alone or in combination, on glycemic control as reflected in A1C (glycated hemoglobin).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: High volume combined aerobic/resistance exercise
- Comportamentale: Low volume combined aerobic/resistance exercise
- Comportamentale: High volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
- Comportamentale: Low volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
- Comportamentale: Printed PA information, pedometers and step log group
- Comportamentale: Control
Descrizione dettagliata
Background Rationale: Structured, supervised exercise programs involving aerobic exercise, resistance exercise or their combination resulted in significant improvements in glycemic control in type 2 diabetes.
It has also been shown that programs which include a psychological/behavioral component in addition to diet and exercise have been most effective for long-term treatment of obesity in diabetes.
The supervised exercise program has stronger evidence for improvement of metabolic control and cardiac risk, but its longer-term sustainability has not been demonstrated, and it is relatively costly.
A stage-matched printed materials/pedometer intervention has been shown to increase physical activity over a longer period of time, and likely at a lower per-patient cost than the supervised exercise intervention, but with less evidence for improvement of metabolic control.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- University of Calgary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes
- A1c 0.700-0.099
- ability to read and write English
- signed ICF
Exclusion Criteria:
- participation in previous 6 months in exercise > 2 times per week for at least 20 min per session
- insulin therapy changes in medication for diabetes, BP or Lipids
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
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No exercise program provided by the study
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Comparatore attivo: High volume combined aerobic/resistance exercise
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High volume combined aerobic/resistance exercise
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Comparatore attivo: Low volume combined aerobic/resistance exercise
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Low volume combined aerobic/resistance exercise
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Comparatore attivo: High volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
High volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
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High volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
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Comparatore attivo: Low volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
Low volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
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Low volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
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Comparatore attivo: Printed PA information, pedometers and step log group
Printed physical activity information, pedometers and step log group
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Printed PA information, pedometers and step log group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The primary outcome will be A1c at the end of 6 months supervised exercise period.
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Sigal, MD, University of Calgary
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEAL- 22251
- CHREB 22251
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