Diabetes Exercise and Lifestyle Trial (DEAL)
2011년 8월 4일 업데이트: University of Calgary
The objective of this study is to determine the effects of supervised combined aerobic and resistance training, and the effects of stage-matched written materials delivered by mail or internet, alone or in combination, on glycemic control as reflected in A1C (glycated hemoglobin).
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
개입 / 치료
상세 설명
Background Rationale: Structured, supervised exercise programs involving aerobic exercise, resistance exercise or their combination resulted in significant improvements in glycemic control in type 2 diabetes.
It has also been shown that programs which include a psychological/behavioral component in addition to diet and exercise have been most effective for long-term treatment of obesity in diabetes.
The supervised exercise program has stronger evidence for improvement of metabolic control and cardiac risk, but its longer-term sustainability has not been demonstrated, and it is relatively costly.
A stage-matched printed materials/pedometer intervention has been shown to increase physical activity over a longer period of time, and likely at a lower per-patient cost than the supervised exercise intervention, but with less evidence for improvement of metabolic control.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
- University of Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes
- A1c 0.700-0.099
- ability to read and write English
- signed ICF
Exclusion Criteria:
- participation in previous 6 months in exercise > 2 times per week for at least 20 min per session
- insulin therapy changes in medication for diabetes, BP or Lipids
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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No exercise program provided by the study
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활성 비교기: High volume combined aerobic/resistance exercise
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High volume combined aerobic/resistance exercise
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활성 비교기: Low volume combined aerobic/resistance exercise
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Low volume combined aerobic/resistance exercise
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활성 비교기: High volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
High volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
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High volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
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활성 비교기: Low volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
Low volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
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Low volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
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활성 비교기: Printed PA information, pedometers and step log group
Printed physical activity information, pedometers and step log group
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Printed PA information, pedometers and step log group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The primary outcome will be A1c at the end of 6 months supervised exercise period.
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ron Sigal, MD, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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